Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fexofenadinhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
180 mg
Filmdragerad tablett
fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fexofenadin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1997-09-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TELFAST 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER fexofenadinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Telfast är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Telfast 3. Hur du använder Telfast 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Telfast ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TELFAST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Telfast innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin som inte orsakar trötthet. Telfast 180 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års ålder för att lindra symtom som förekommer vid långvariga allergiska hudreaktioner (kronisk idiopatisk urtikaria) såsom klåda, svullnad och utslag. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TELFAST ANVÄND INTE TELFAST - om du är allergisk mot fexofenadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Telfast om: - du har lever- eller njurproblem - du har eller har haft hjärtsjukdom eftersom detta läkemedel kan ge en snabb eller oregelbunden hjärtrytm - du är äldre Om något av detta gäller för dig eller om du känner dig osäker rådgör alltid med din läkare innan du använder Telfast. ANDRA LÄKEMEDEL OCH TELFAST Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Om du tar apa Прочетете целия документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Telfast 180 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Persikofärgad, kapselformad, präglad filmdragerad tablett präglat ”018” på ena sidan och ett tryckt ”e” på den andra. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Telfast 180 mg är avsett för vuxna och barn från 12 år och äldre för symtomlindring vid kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 180 mg en gång dagligen att tas före måltid. Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin. _Pediatrisk population_ • _Barn 12 år och äldre_ Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos barn från 12 år och äldre är 180 mg en gång dagligen att tas före måltid. • _Barn yngre än 12 år_ Erfarenhet av behandling med fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn under 12 år saknas. _Speciella riskpopulationer_ Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion) visar att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion föreligger. Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet till dessa patientgrupper (se avsnitt 4.2). Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående kardiovaskulär sjukdom bör varnas att antihistaminer har associerats med biverkningar i form av takykardi och palpitationer (se avsnitt 4.8). Telfastinnehåller natrium. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) n Прочетете целия документ