Telebrix Gastro

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ioxitalamat-Meglumin

MAH:

Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)

ATC_code:

V08AA05

INN:

Ioxitalamat-Meglumine

pharmaceutical_form:

Lösung zum Einnehmen und Konzentrat zur Herstellung einer Rektallösung

composition:

Ioxitalamat-Meglumin (08734) 660,3 Milligramm

administration_route:

rektale Anwendung; zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1985-09-04

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELEBRIX
® GASTRO
Ioxitalamat-Meglumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt .
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telebrix
®
Gastro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Telebrix
®
Gastro beachten?
3.
Wie ist Telebrix
®
Gastro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telebrix
®
Gastro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELEBRIX
® GASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telebrix
®
Gastro ist ein ionisches, iodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(Diagnostikum).
Röntgenkontrastmittel dienen dazu, die bildgebende Darstellung von
Strukturen und Funktionen des
Körpers in der Röntgendiagnostik zu verbessern.
Telebrix
®
Gastro wird zur computertomographischen (CT) Diagnostik des Bauchs
(Abdominalbereichs),
zur röntgenologischen differenzialdiagnostischen Abklärung einer
Störung der Darmpassage infolge einer
Darmlähmung oder Darmverschluss (Ileus und Subileus) und zur
röntgenologischen Darstellung des
Dickdarmes bei Erwachsenen anwendet. Telebrix
®
Gastro wird oral oder rektal angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TELEBRIX
®
GASTRO BEACHTEN?
TELEBRIX
® GASTRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ioxitalamat-Meglumin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneim

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telebrix Gastro
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ioxitalamat-Meglumin
1 ml Lösung enthält:
Ioxitalamat-Meglumin
660,3 mg,
entsprechend Ioxitalaminsäure
506,8 mg
Iodgehalt
300 mg/ml
Iodgehalt pro Flasche zu 100 ml
30 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Die Lösung enthält 0,48-0,52 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen und Konzentrat zur Herstellung einer
Rektallösung
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
pH
6,0-7,8
Osmolalität bei 37 °C
Unverdünnt
1889 mOsm/kg
Verdünnt, 4 %
ca. 50 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Telebrix Gastro ist ein Kontrastmittel zur
- computertomographischen Diagnostik im Abdominalbereich,
- zur differenzialdiagnostischen Abklärung des Ileus und Subileus
sowie
-
zur Röntgendarstellung des Dickdarmes.
Telebrix Gastro ist für die orale oder rektale Verabreichung bei
Erwachsenen indiziert.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis muss dem Alter des Patienten, der Art der Untersuchung und
dem Volumen des zu
untersuchenden Organs angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen
für Erwachsene:
Röntgenologische Darstellung des Magen-Darm-Traktes:
_Zum Einnehmen _
Je nach Art der Untersuchung und Körpergröße bzw. Körpergewicht
erhält der Patient eine mittlere
Dosierung von 60 bis zu 100 ml unverdünntem Telebrix Gastro.
Zur differenzialdiagnostischen Abklärung des Ileus und Subileus
werden 50-150 ml Telebrix Gastro
unverdünnt oral verabreicht.
_Rektale Anwendung _
Telebrix Gastro ist im Verhältnis 1+3 bis 1+4 verdünnt anzuwenden
(250 ml bzw. 200 ml Kontrastmittel
mit 750 ml bzw. 800 ml Wasser verdünnen).
Computertomographische Diagnostik des Abdominalbereiches
_Zum Einnehmen _
Bei computertomographischen Untersuchungen wird Telebrix Gastro als
4%ige Lösung zum Einnehmen
an