Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ioxitalamat-Meglumin
Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)
V08AA05
Ioxitalamat-Meglumine
Lösung zum Einnehmen und Konzentrat zur Herstellung einer Rektallösung
Ioxitalamat-Meglumin (08734) 660,3 Milligramm
rektale Anwendung; zum Einnehmen
verlängert
1985-09-04
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TELEBRIX ® GASTRO Ioxitalamat-Meglumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt . - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Telebrix ® Gastro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Telebrix ® Gastro beachten? 3. Wie ist Telebrix ® Gastro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telebrix ® Gastro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TELEBRIX ® GASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Telebrix ® Gastro ist ein ionisches, iodhaltiges Röntgenkontrastmittel (Diagnostikum). Röntgenkontrastmittel dienen dazu, die bildgebende Darstellung von Strukturen und Funktionen des Körpers in der Röntgendiagnostik zu verbessern. Telebrix ® Gastro wird zur computertomographischen (CT) Diagnostik des Bauchs (Abdominalbereichs), zur röntgenologischen differenzialdiagnostischen Abklärung einer Störung der Darmpassage infolge einer Darmlähmung oder Darmverschluss (Ileus und Subileus) und zur röntgenologischen Darstellung des Dickdarmes bei Erwachsenen anwendet. Telebrix ® Gastro wird oral oder rektal angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TELEBRIX ® GASTRO BEACHTEN? TELEBRIX ® GASTRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ioxitalamat-Meglumin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim Lesen Sie das vollständige Dokument
1 /12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telebrix Gastro 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ioxitalamat-Meglumin 1 ml Lösung enthält: Ioxitalamat-Meglumin 660,3 mg, entsprechend Ioxitalaminsäure 506,8 mg Iodgehalt 300 mg/ml Iodgehalt pro Flasche zu 100 ml 30 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Lösung enthält 0,48-0,52 Vol.-% Alkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen und Konzentrat zur Herstellung einer Rektallösung Klare, farblose bis blassgelbe Lösung pH 6,0-7,8 Osmolalität bei 37 °C Unverdünnt 1889 mOsm/kg Verdünnt, 4 % ca. 50 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Telebrix Gastro ist ein Kontrastmittel zur - computertomographischen Diagnostik im Abdominalbereich, - zur differenzialdiagnostischen Abklärung des Ileus und Subileus sowie - zur Röntgendarstellung des Dickdarmes. Telebrix Gastro ist für die orale oder rektale Verabreichung bei Erwachsenen indiziert. 2 /12 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis muss dem Alter des Patienten, der Art der Untersuchung und dem Volumen des zu untersuchenden Organs angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen für Erwachsene: Röntgenologische Darstellung des Magen-Darm-Traktes: _Zum Einnehmen _ Je nach Art der Untersuchung und Körpergröße bzw. Körpergewicht erhält der Patient eine mittlere Dosierung von 60 bis zu 100 ml unverdünntem Telebrix Gastro. Zur differenzialdiagnostischen Abklärung des Ileus und Subileus werden 50-150 ml Telebrix Gastro unverdünnt oral verabreicht. _Rektale Anwendung _ Telebrix Gastro ist im Verhältnis 1+3 bis 1+4 verdünnt anzuwenden (250 ml bzw. 200 ml Kontrastmittel mit 750 ml bzw. 800 ml Wasser verdünnen). Computertomographische Diagnostik des Abdominalbereiches _Zum Einnehmen _ Bei computertomographischen Untersuchungen wird Telebrix Gastro als 4%ige Lösung zum Einnehmen an Lesen Sie das vollständige Dokument