TechneScan DMSA Markierungsbesteck

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

succimerum

MAH:

b.e.imaging.ag

ATC_code:

V09CA02

INN:

succimerum

pharmaceutical_form:

Markierungsbesteck

composition:

Praeparatio cryodesiccata: succimerum 1.2 mg, stannosi chloridum dihydricum, inositolum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum q.s., pro vitro corresp. natrium 0.345 mg.

class:

A

therapeutic_group:

Radiopharmazeutika

therapeutic_area:

Nierenszintigraphie

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2001-07-25

SPC

FACHINFORMATION
TechneScan® DMSA
Zusammensetzung
Wirkstoff
Succimer (Dimercaptosuccinylsäure, DMSA)
Hilfsstoffe
Zinn(II)chlorid Dihydrat, Inositol, Salzsäure, Natriumhydroxid
Spezifikationen des markierten Präparates
Sterile, pyrogenfreie, klare, farblose, wässrige Lösung zur
intravenösen Anwendung.
pH:
2.5 - 3.5
99mTc-DMSA:
≥ 95 %
99mTcO4‾:
≤ 2 %
Haltbarkeit:
4 Stunden bei 15 - 25 °C
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Steriles, pyrogenfreies Lyophilisat unter Stickstoff, mit 1.2 mg
Succimer (DMSA).
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
TechneScan DMSA dient zur statischen (planaren oder SPECT)
Nierenszintigraphie bei folgenden
Indikationen:
-morphologische Untersuchung des Nierenkortex
-seitengetrennte Untersuchung der Nierenfunktion
-Lokalisierung ektopischer Nieren
Dosierung / Anwendung
Mit dem markierten Inhalt eines Fläschchens TechneScan DMSA können
mehrere Patienten
untersucht werden.
Wenn besondere Umstände es erfordern, kann der gesamte markierte
Inhalt eines Fläschchens auch
einem Patienten allein verabreicht werden.
Das gebrauchsfertige 99mTc-DMSA wird ausschliesslich intravenös
verabreicht.
Erwachsene
Für erwachsene Patienten mit einem durchschnittlichen Körpergewicht
von 50 - 70 kg beträgt die
empfohlene Dosis 30 bis 120 MBq.
Die Darstellung erfolgt 1 - 5 Stunden nach der Injektion. Bei
eingeschränkter Nierenfunktion oder
Obstruktion können Spätbilder (nach 6 bzw. 24 Stunden) erforderlich
werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche erhalten entsprechend ihrem Körpergewicht bzw.
ihrer Körperoberfläche
einen Bruchteil der Erwachsenenaktivität. Die Dosis wird wie folgt
berechnet:
Pädiatrische Aktivität
(MBq)=
Erwachsenendosis (MBq) x Körpergewicht des Kindes (kg)
70 (kg)
Unter gewissen Umständen kann eine Dosisanpassung entsprechend der
Körperoberfläche
angebracht sein:
Pädiatrische Aktivität
Erwachsenendosis (MBq) x Körperoberfläche des Kindes (m2)
(MBq)=
1.73 (m2)
Die Darstellung erfolgt 1 - 2 Stunden nach Injektion.
Um die Strahlenbelastu