国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
succimerum
b.e.imaging.ag
V09CA02
succimerum
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: succimerum 1.2 mg, stannosi chloridum dihydricum, inositolum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum q.s., pro vitro corresp. natrium 0.345 mg.
A
Radiopharmazeutika
Nierenszintigraphie
zugelassen
2001-07-25
FACHINFORMATION TechneScan® DMSA Zusammensetzung Wirkstoff Succimer (Dimercaptosuccinylsäure, DMSA) Hilfsstoffe Zinn(II)chlorid Dihydrat, Inositol, Salzsäure, Natriumhydroxid Spezifikationen des markierten Präparates Sterile, pyrogenfreie, klare, farblose, wässrige Lösung zur intravenösen Anwendung. pH: 2.5 - 3.5 99mTc-DMSA: ≥ 95 % 99mTcO4‾: ≤ 2 % Haltbarkeit: 4 Stunden bei 15 - 25 °C Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Steriles, pyrogenfreies Lyophilisat unter Stickstoff, mit 1.2 mg Succimer (DMSA). Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten TechneScan DMSA dient zur statischen (planaren oder SPECT) Nierenszintigraphie bei folgenden Indikationen: -morphologische Untersuchung des Nierenkortex -seitengetrennte Untersuchung der Nierenfunktion -Lokalisierung ektopischer Nieren Dosierung / Anwendung Mit dem markierten Inhalt eines Fläschchens TechneScan DMSA können mehrere Patienten untersucht werden. Wenn besondere Umstände es erfordern, kann der gesamte markierte Inhalt eines Fläschchens auch einem Patienten allein verabreicht werden. Das gebrauchsfertige 99mTc-DMSA wird ausschliesslich intravenös verabreicht. Erwachsene Für erwachsene Patienten mit einem durchschnittlichen Körpergewicht von 50 - 70 kg beträgt die empfohlene Dosis 30 bis 120 MBq. Die Darstellung erfolgt 1 - 5 Stunden nach der Injektion. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Obstruktion können Spätbilder (nach 6 bzw. 24 Stunden) erforderlich werden. Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche erhalten entsprechend ihrem Körpergewicht bzw. ihrer Körperoberfläche einen Bruchteil der Erwachsenenaktivität. Die Dosis wird wie folgt berechnet: Pädiatrische Aktivität (MBq)= Erwachsenendosis (MBq) x Körpergewicht des Kindes (kg) 70 (kg) Unter gewissen Umständen kann eine Dosisanpassung entsprechend der Körperoberfläche angebracht sein: Pädiatrische Aktivität Erwachsenendosis (MBq) x Körperoberfläche des Kindes (m2) (MBq)= 1.73 (m2) Die Darstellung erfolgt 1 - 2 Stunden nach Injektion. Um die Strahlenbelastu 完全なドキュメントを読む