Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array
N06DX02
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
120MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
JINANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0130507 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130502 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130505 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130506 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130504 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130508 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130503 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130501 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-04-30
sp.zn.sukls209308/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACEPŘÍBALOVÁ INFORMACE: IN FORMACE PRO UŽIVATELE TEBOKAN 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (EGb 761) P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. Vždy užívejte tento pří pravek p ř esn ě v souladu s p říbalovou informací nebo p odle pokyn ů svého lékař e nebo lékárníka . - Ponechte si p ří balovou informaci pro p ří pad, ž e si ji budete pot ř ebovat p ř e čí st znovu. - Po žádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích úč ink ů , sd ělte to svému lékař i nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v p ří pad ě jakýchkoli nežádoucích úč ink ů, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci , viz bod 4. - Pokud se do 8 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékař em. - CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je TEBOKAN 120 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než zač nete TEBOKAN 120 mg užívat 3. Jak se TEBOKAN 120 mg užívá 4. Možné nežádoucí úč inky 5 Jak TEBOKAN 120 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TEBOKAN 120 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ TEBOKAN 120 mg obsahuje Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 35 - 67:1, extrahováno acetonem 60% m/m, což odpovídá 26,4 - 32,4 mg flavonových glykosidů a 6,48 – 7,92 mg terpenolaktonů, extrakt EGb 761 z list ů jinanu dvoulalo čného (Ginkgo biloba), který má úč inek vazodilata ční (cévy rozšiřující) v tepenné oblasti a reologický (zlepšuje průtokové vlastnosti krve). Snížením kapilární propustnosti (permeability) p ůsobí lehce protiedémově (proti otok ům). Podporuje žilní tonus (nap ětí), zlepšuje využití glukózy v bu ňkách a snižuje tvorb read_full_document
SP.ZN. SUKLS34070/2007 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tebokan 120 mg, potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná tableta obsahuje: 120 mg Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (EGb 761) 35 - 67:1, extrahováno acetonem 60% m/m, což odpovídá 26,4 - 32,4 mg flavonových glykosidů a 6,48 – 7,92 mg terpenolaktonů Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Popis přípravku: červené, kulaté, hladké potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Syndrom demence (primární degenerativní demence Alzheimerova typu, vaskulární demence, smíšené formy demence), jejímiž hlavními symptomy jsou: poruchy paměti, poruchy koncentrace, depresivní nálada, vertigo, tinitus, bolesti hlavy. Pozn.: Než započneme léčbu, je vždy nutné pečlivé diferenciálně diagnostické vyšetření, zdali jde skutečně o 1 ze 3 typů demence zmíněné výše nebo zdali nejde o příznaky jiného typu demence na jiném podkladě, vyžadující jinou léčbu. - Okluzivní choroba periferních tepen ve stadiu II dle Fontaineho škály, spolu s celkovou fyzikální léčbou, především s rehabilitací chůze. Podávání Tebokanu prodlužuje délku dráhy, kterou je pacient schopen ujít bez bolesti nebo se zmírněním bolesti. - Vertigo a tinitus cévního nebo involučního charakteru. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _SYNDROMY DEMENCE_ /TYPY VIZ VÝŠE/: _ _ Dospělí starší 18 let užívají 1 – 2 potahované tablety denně (což odpovídá 120 – 240 mg extraktu z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo biloba) denně). _Délka léčby: _ Délka léčby závisí na závažnosti symptomů, minimální doba léčby by měla být nejméně 8 týdnů /chronické onemocnění/, po tříměsíční terapii je třeba posoudit prospěšnost pokračování v léčbě. - _ OKLUZIVNÍ CHOROBA PERIFERNÍCH TEPEN, Z read_full_document