TEBOKAN 120MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Dostupné s:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

ATC kód:

N06DX02

INN (Mezinárodní Name):

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Dávkování:

120MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINANOVÝ LIST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0130507 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130502 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130505 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130506 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130504 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130508 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130503 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130501 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-04-30

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls209308/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACEPŘÍBALOVÁ INFORMACE:
IN
FORMACE PRO UŽIVATELE
TEBOKAN 120 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (EGb 761)
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento pří
pravek p
ř
esn
ě
v souladu s p
říbalovou informací nebo p
odle pokyn
ů
svého lékař
e nebo
lékárníka
.
-
Ponechte si p
ří
balovou informaci pro p
ří
pad,
ž
e si ji budete pot
ř
ebovat p
ř
e
čí
st znovu.
- Po
žádejte svého
lékaře nebo
lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích úč
ink
ů
, sd
ělte to svému lékař
i nebo
lékárníkovi. Stejně
postupujte v p
ří
pad
ě
jakýchkoli nežádoucích úč
ink
ů, které nejsou
uvedeny v
této příbalové informaci
, viz bod 4.
-
Pokud se do
8 týdnů
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit
s
lékař
em.
-
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je TEBOKAN 120 mg a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než zač
nete TEBOKAN 120 mg užívat
3.
Jak se TEBOKAN 120 mg užívá
4.
Možné nežádoucí úč
inky
5 Jak TEBOKAN 120 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TEBOKAN 120 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
TEBOKAN 120 mg obsahuje
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
35 -
67:1, extrahováno
acetonem
60% m/m, což odpovídá 26,4
-
32,4 mg flavonových
glykosidů a 6,48 –
7,92 mg terpenolaktonů,
extrakt EGb 761 z list
ů
jinanu dvoulalo
čného
(Ginkgo biloba), který má úč
inek vazodilata
ční (cévy rozšiřující) v
tepenné oblasti a
reologický (zlepšuje průtokové vlastnosti krve). Snížením
kapilární propustnosti
(permeability) p
ůsobí lehce protiedémově
(proti otok
ům). Podporuje žilní
tonus (nap
ětí),
zlepšuje využití glukózy v
bu
ňkách a snižuje tvorb

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS34070/2007
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tebokan 120 mg, potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 potahovaná tableta obsahuje:
120 mg Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (EGb
761) 35 - 67:1, extrahováno
acetonem
60% m/m, což odpovídá
26,4
-
32,4 mg
flavonových
glykosidů a
6,48
–
7,92 mg
terpenolaktonů
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku: červené, kulaté, hladké potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Syndrom demence (primární degenerativní demence Alzheimerova typu,
vaskulární demence, smíšené
formy demence), jejímiž hlavními symptomy jsou: poruchy paměti,
poruchy koncentrace, depresivní
nálada, vertigo, tinitus, bolesti hlavy.
Pozn.: Než započneme léčbu, je vždy nutné pečlivé
diferenciálně diagnostické vyšetření, zdali jde
skutečně o 1 ze 3 typů demence zmíněné výše nebo zdali nejde o
příznaky jiného typu demence na
jiném podkladě, vyžadující jinou léčbu.
- Okluzivní choroba periferních tepen ve stadiu II dle Fontaineho
škály, spolu s celkovou fyzikální
léčbou, především s rehabilitací chůze. Podávání Tebokanu
prodlužuje délku dráhy, kterou je pacient
schopen ujít bez bolesti nebo se zmírněním bolesti.
- Vertigo a tinitus cévního nebo involučního charakteru.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_SYNDROMY DEMENCE_ /TYPY VIZ VÝŠE/:
_ _
Dospělí starší 18 let užívají 1 – 2 potahované tablety
denně (což odpovídá 120 – 240 mg extraktu
z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo biloba) denně).
_Délka léčby: _
Délka léčby závisí na závažnosti symptomů, minimální doba
léčby by měla být nejméně 8 týdnů
/chronické onemocnění/, po tříměsíční terapii je třeba
posoudit prospěšnost pokračování v léčbě.
-
_ OKLUZIVNÍ CHOROBA PERIFERNÍCH TEPEN, Z�