TARO-TÉMOZOLOMIDE Capsule

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Témozolomide

MAH:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC_code:

L01AX03

INN:

TEMOZOLOMIDE

dosage:

180MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Témozolomide 180MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

5/20

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2015-07-08

SPC

_Taro-Temozolomide (capsules de témozolomide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-TEMOZOLOMIDE
(CAPSULES DE TÉMOZOLOMIDE)
5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG ET 250 MG, RECONNUE
Antinéoplasique
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton (Ontario) Canada
L6T 1C1
NUMÉRO DE LA DEMANDE :
220424
DATE DE PRÉPARATION :
17 octobre 2018
_Taro-Temozolomide (capsules de témozolomide) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...............................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................18
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................21
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE....................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..............................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................25
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...............................................................25
ESSAIS
CLINIQUES...........................................................................................