TARO-TÉMOZOLOMIDE Capsule
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
17-10-2018
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Témozolomide
Διαθέσιμο από:
TARO PHARMACEUTICALS INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01AX03
INN (Διεθνής Όνομα):
TEMOZOLOMIDE
Δοσολογία:
180MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Capsule
Σύνθεση:
Témozolomide 180MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
5/20
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2015-07-08
Αρχείο Π.Χ.Π.
_Taro-Temozolomide (capsules de témozolomide) _
_ _
_ _
Page 1 de 51
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-TEMOZOLOMIDE
(CAPSULES DE TÉMOZOLOMIDE)
5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG ET 250 MG, RECONNUE
Antinéoplasique
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton (Ontario) Canada
L6T 1C1
NUMÉRO DE LA DEMANDE :
220424
DATE DE PRÉPARATION :
17 octobre 2018
_Taro-Temozolomide (capsules de témozolomide) _
_ _
_ _
Page 2 de 51
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...............................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................18
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................21
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE....................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION..............................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................25
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...............................................................25
ESSAIS
CLINIQUES...........................................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
