TARO-BUDESONIDE Suspension

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Budésonide

Հասանելի է:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC կոդը:

R03BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

BUDESONIDE

Դոզան:

0.25MG

Դեղագործական ձեւ:

Suspension

Կազմը:

Budésonide 0.25MG

Կառավարման երթուղին:

Inhalation

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ADRENALS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-11-20

Ապրանքի հատկությունները

_Page 1 of 24_
MONOGRAPHIE
PR
TARO-BUDESONIDE
budésonide en suspension pour inhalation
Suspension : 0,125 mg/mL, 0,25 mg/mL et 0,5 mg/mL
Norme de Taro
Glucocorticostéroïde pour le traitement de l’asthme bronchique
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive,
Brampton (Ontario)
Canada L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation : 216019
Date de préparation : 19 novembre 2019
_Page 2 de 24_
TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................3
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................9
SURDOSAGE.......................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................................12
CONSERVATION ET
STABILITÉ......................................................................................12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...............13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................14
ESSAIS
CLINIQUES............................................................................................................15
PHARMACOLOGIE
.......