TARO-BUDESONIDE Suspension
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-11-2019
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Active ingredient:
Budésonide
Available from:
TARO PHARMACEUTICALS INC
ATC code:
R03BA02
INN (International Name):
BUDESONIDE
Dosage:
0.25MG
Pharmaceutical form:
Suspension
Composition:
Budésonide 0.25MG
Administration route:
Inhalation
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ADRENALS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807004; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2019-11-20
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE
PR
TARO-BUDESONIDE
budésonide en suspension pour inhalation
Suspension : 0,125 mg/mL, 0,25 mg/mL et 0,5 mg/mL
Norme de Taro
Glucocorticostéroïde pour le traitement de l’asthme bronchique
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive,
Brampton (Ontario)
Canada L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation : 216019
Date de préparation : 19 novembre 2019
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................3
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................9
SURDOSAGE.......................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................................12
CONSERVATION ET
STABILITÉ......................................................................................12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...............13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................14
ESSAIS
CLINIQUES............................................................................................................15
PHARMACOLOGIE
.......
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