TARDYFERON 247,25MG Tableta s řízeným uvolňováním

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

3390 SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ

MAH:

PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array

ATC_code:

B03AA07

INN:

3390 SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ

dosage:

247,25MG

pharmaceutical_form:

Tableta s řízeným uvolňováním

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

SÍRAN ŽELEZNATÝ

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0014712 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014711 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216543 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216544 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009784 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009783 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1/7
sp.zn.sukls19536/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Tardyferon 247,25 mg tablety s řízeným uvolňováním
ferrosi sulfas hydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případné další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tardyferon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tardyferon používat
3.
Jak se Tardyferon používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Tardyferon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE TARDYFERON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tardyferon se používá k léčbě chudokrevnosti (anemie) z
nedostatku železa (je to nejčastější typ
chudokrevnosti vůbec). Dále lze Tardyferon použít k prevenci a
léčbě skrytého, bezpříznakového
nedostatku železa v organismu, který se projevuje sníženou
hladinou železa v krvi a tkáních, a tak lze
včasným léčením chudokrevnosti předejít. Tardyferon uhradí i
zvýšenou potřebu železa zejména u žen
v plodném věku, v těhotenství a v období kojení a u dětí v
dospívání - ve fázi rychlého růstu.
Kombinace síranu železnatého a pomocných látek umožňuje
postupné a plynulé uvolňování železa.
Tardyferon je určen pro děti starší 10 let a pro dospělé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
TARDYFERON
POUŽÍVAT
N

SPC

1/9
sp.zn.sukls19536/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TARDYFERON 247,25 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje ferrosi sulfas
hydricus 247,25 mg (což odpovídá
ferrum 80 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Popis přípravku: oranžovo-růžová kulatá tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba latentního nedostatku železa a sideropenických
anemií.
Profylaxe nedostatku železa u žen ve fertilním věku, v
těhotenství a v období kojení, i u dětí v
dospívání - ve fázi rychlého růstu.
Tardyferon je indikován u dětí starších 10 let a u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Tardyferon je určen pro děti starší 10 let a pro dospělé. K
perorálnímu podání.
Dospělí – léčebná indikace
•
V případě lehkých forem sideropenické anemie a u latentního
nedostatku železa: 1 tableta s
řízeným uvolňováním denně - ráno.
V případě těžké sideropenické anemie: 1 tableta s řízeným
uvolňováním 2x denně - ráno a večer.
Dospělí – prevence a profylaktická léčba
•
Těhotné a kojící ženy: 1 tableta (odpovídá 80 mg Fe+2) denně
nebo každý druhý den v průběhu
těhotenství a v období kojení.
•
Ostatní dospělí: 1 tableta (odpovídá 80 mg Fe+2) denně nebo
každý druhý den v průběhu tří po
sobě jdoucích měsíců v roce.
Děti starší deseti let:
•
Léčebná indikace: 1 tableta s řízeným uvolňováním denně -
ráno.
2/9
•
Profylaktická léčba: 1 tableta (odpovídá 80 mg Fe+2) denně nebo
každý druhý den v průběhu
tří po sobě jdoucích měsíců v roce.
_Doba léčby_
_ _
_u léčebné indikace_
_ _
Léčba má být dostatečně dlouhá ke korekci anemie a k obnovení
zásob železa u dospělých nebo u dětí
starších 10 let.
Anemie z nedostatku železa: 3 až 6 měsíců v záv