Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3390 SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array
B03AA07
3390 SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ
247,25MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
SÍRAN ŽELEZNATÝ
Kód SÚKL: 0014712 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014711 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216543 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216544 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009784 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009783 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 sp.zn.sukls19536/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tardyferon 247,25 mg tablety s řízeným uvolňováním ferrosi sulfas hydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li případné další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tardyferon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tardyferon používat 3. Jak se Tardyferon používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Tardyferon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TARDYFERON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tardyferon se používá k léčbě chudokrevnosti (anemie) z nedostatku železa (je to nejčastější typ chudokrevnosti vůbec). Dále lze Tardyferon použít k prevenci a léčbě skrytého, bezpříznakového nedostatku železa v organismu, který se projevuje sníženou hladinou železa v krvi a tkáních, a tak lze včasným léčením chudokrevnosti předejít. Tardyferon uhradí i zvýšenou potřebu železa zejména u žen v plodném věku, v těhotenství a v období kojení a u dětí v dospívání - ve fázi rychlého růstu. Kombinace síranu železnatého a pomocných látek umožňuje postupné a plynulé uvolňování železa. Tardyferon je určen pro děti starší 10 let a pro dospělé. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TARDYFERON POUŽÍVAT N Olvassa el a teljes dokumentumot
1/9 sp.zn.sukls19536/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TARDYFERON 247,25 mg tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje ferrosi sulfas hydricus 247,25 mg (což odpovídá ferrum 80 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním Popis přípravku: oranžovo-růžová kulatá tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a léčba latentního nedostatku železa a sideropenických anemií. Profylaxe nedostatku železa u žen ve fertilním věku, v těhotenství a v období kojení, i u dětí v dospívání - ve fázi rychlého růstu. Tardyferon je indikován u dětí starších 10 let a u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Tardyferon je určen pro děti starší 10 let a pro dospělé. K perorálnímu podání. Dospělí – léčebná indikace • V případě lehkých forem sideropenické anemie a u latentního nedostatku železa: 1 tableta s řízeným uvolňováním denně - ráno. V případě těžké sideropenické anemie: 1 tableta s řízeným uvolňováním 2x denně - ráno a večer. Dospělí – prevence a profylaktická léčba • Těhotné a kojící ženy: 1 tableta (odpovídá 80 mg Fe+2) denně nebo každý druhý den v průběhu těhotenství a v období kojení. • Ostatní dospělí: 1 tableta (odpovídá 80 mg Fe+2) denně nebo každý druhý den v průběhu tří po sobě jdoucích měsíců v roce. Děti starší deseti let: • Léčebná indikace: 1 tableta s řízeným uvolňováním denně - ráno. 2/9 • Profylaktická léčba: 1 tableta (odpovídá 80 mg Fe+2) denně nebo každý druhý den v průběhu tří po sobě jdoucích měsíců v roce. _Doba léčby_ _ _ _u léčebné indikace_ _ _ Léčba má být dostatečně dlouhá ke korekci anemie a k obnovení zásob železa u dospělých nebo u dětí starších 10 let. Anemie z nedostatku železa: 3 až 6 měsíců v záv Olvassa el a teljes dokumentumot