Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST
Pharmathen S.A.
S01EE01
latanoprost
50 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
2020-03-06
10. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TANAFRA, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30767 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tanafra 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost. Én dråbe opløsning indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml opløsning indeholder 25 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret 40 (se pkt. 4.4). Hver ml opløsning indeholder 6,35 mg phosphat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs, vandig opløsning uden synlige partikler. pH: 5,5-6,5 Osmolalitet: 260 mOsm/kg ± 10 % 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter med forhøjet intraokulært tryk og pædiatrisk glaukom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _dk_hum_59506_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Voksne (inklusive ældre)_ Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne én gang daglig. Der opnås optimal virkning, hvis Tanafra administreres om aftenen. Tanafra bør ikke doseres mere end én gang daglig, da det har vist sig, at hyppigere administration reducerer den tryksænkende virkning i øjet. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. _Pædiatrisk population_ Tanafra øjendråber kan anvendes til pædiatriske patienter i samme dosering som hos voksne. Der foreligger ingen data for præmature spædbørn (gestationsalder under 36 uger). Der er begrænsede data fra aldersgruppen < 1 år (4 patienter) (se pkt. 5.1). Administration Som med andre øjendråber anbefales det, at tåresækken sammenpresses ved den mediale øjenkrog (okklusion af punctum lacrimale) i ét minut for at reducere den systemiske absorption. Dette skal gøres lige efter inddrypningen af hver øjendråbe. Kontaktlinser bør tages ud inden drypni read_full_document