Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тамсулозин
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
G04CA02
tamsulosin
0.4mg
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
JKL: 1134260
OBNOVA
2017-10-19
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK TAMSULOSIN PHARMAS, 0,4MG, KAPSULA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA TAMSULOSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tamsulosin PharmaS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamsulosin PharmaS 3. Kako se uzima lek Tamsulosin PharmaS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tamsulosin PharmaS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TAMSULOSIN PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN Aktivni sastojak leka Tamsulosin PharmaS je tamsulosin-hidrohlorid. On pripada grupi lekova pod nazivom blokatori alfa 1A/1D - adrenoreceptora. Ovaj lek deluje tako što opušta glatke mišiće prostate (kestenjače) i uretre (mokraćne cevi), i na taj način omogućava lakši prolaz urina i olakšava mokrenje. Dodatno, smanjuje nagon za čestim mokrenjem. Lek Tamsulosin PharmaS se koristi kod muškaraca za lečenje funkcionalnih simptoma donjeg urinarnog trakta koji se pojavljuju usled dobroćudnog uvećanja prostate (benigna hiperplazija prostate). Simptomi uključuju poteškoće pri mokrenju, tanak ili isprekidani mlaz mokraće, nagon za neodložnim ili čestim mokrenjem tokom dana ili noći. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TAMSULOSIN PHARMAS LEK TAMSULOSIN PHARMAS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na tamsulosin ili na na neku od pomoćnih supstanci leka Tamsulosin PharmaS (videti odeljak 6. „Dodatne informacije“). P read_full_document
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tamsulosin PharmaS, 0,4 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde INN: tamsulosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži: 0,4mg tamsulosin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Samo-zatvarajuće tvrde, želatinske kapsule, koje se sastoje od neprovidne kape svetlozelene boje i providnog tela kapsule zelene boje bez oznake na površini. Kapsula je ispunjena skoro belim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomi donjeg urinarnog trakta (Lower urinary tract symptoms – LUTS) uzrokovanih benignom hiperplazijom prostate (BHP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu primenu. Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda na dan, posle doručka ili prvog dnevnog obroka. Kapsulu treba progutati celu sa čašom vode i ne sme se drobiti ni žvakati, zato što će to uticati na modifikovano oslobađanje aktivnog sastojka. Prilagođavanje doze nije neophodno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Prilagođavanje doze nije neophodno kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre (videti odeljak 4.3 Kontraindikacije) _Pedijatrijska populacija_ Ne postoji odgovarajuća indikacija za primenu Tamsulosin PharmaS kapsula kod dece. Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece <18 godina nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci su opisani u odeljku 5.1. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na tamsulosin-hidrohlorid, uključujući angioedem izazvan lekom ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku (videti odeljak 6.1). Ortostatska hipotenzija u istoriji bolesti. 2 od 8 Teško oštećenje funkcije jetre. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Tokom terapije tamsulosinom, kao i tokom terapije sa bilo kojim drugim antagonistima α1-adrenergičkih receptora, kod pojedinih pacijenata može doći do pada krvnog pritiska, što posledično u retkim slu read_full_document