Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 174,6 mg/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
C01BC04
FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 174,6 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2)(E 1207) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; DIMETICON (E 900) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 400 ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Flecainide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); DIMETICON (E 900); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE (E 322); MACROGOL 400; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMBOCOR™ CR 50 MG / 100 MG / 150 MG / 200 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE Flecaïnideactetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tambocor CR en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMBOCOR CR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tambocor CR behoort tot de groep van geneesmiddelen die stoornissen in het hartritme tegengaan (zgn. anti- aritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het hart in rust is, waardoor het hart weer normaal gaat pompen. Flecaïnide wordt gebruikt - voor bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als ernstige hartkloppingen of tachycardie (snelle hartslag). - voor ernstige hartritmestoornissen die niet goed reageerden op een behandeling met andere geneesmiddelen, of als een andere behandeling niet verdragen wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan nog een andere hartaandoening dan de hartaandoening waarvoor u dit geneesmiddel gebruikt. Als u iets niet zeker weet, of read_full_document
TAMBOCOR CR 50/100/150/200 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE v202006-rtq1 Pagina 1 van 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tambocor CR 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg. Tambocor CR 100, capsules met gereguleerde afgifte 100 mg. Tambocor CR 150, capsules met gereguleerde afgifte 150 mg. Tambocor CR 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat respectievelijk 50, 100, 150 of 200 mg flecaïnideacetaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte, hard De 50 mg capsule is een witte ondoorzichtige capsule maat nr 4. met in zwarte letters erop gedrukt ‘M 50’. De 100 mg capsule is voor de helft wit en voor de andere helft lichtgrijs, ondoorzichtige capsule maat nr. 3, met in zwarte letters erop gedrukt ‘M 100’. De 150 mg capsule is een grijze ondoorzichtige capsule maat nr 2 met in zwarte letters erop gedrukt ‘M 150’. De 200 mg capsule is voor de helft lichtgrijs en voor de andere helft roze, ondoorzichtige capsule maat nr 1, met in zwarte letters erop gedrukt ‘M 200’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van 1. Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop, Aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson-White syndroom en gelijksoortige condities met bijbehorende geleiding. 2. Symptomatisch sustained ventriculaire tachycardieën. 3. Premature ventriculaire contracties en/of non-sustained ventriculaire tachycardie welke invaliderende symptomen veroorzaken indien deze resistent zijn t.o.v. andere therapieën of wanneer andere therapieën niet goed worden verdragen. 4. Onderhouden van een normaal hartritme na conversie via andere middelen. Behoud van sinusritme na conversie van acuut paroxysmaal boezemfibrilleren, indien er sprake is van een duidelijke noodzaak tot behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen. Structureel hartlijden en/of een slechte linkerkamerfunctie dient daarbij uitgeslo read_full_document