TALZENNA Capsule

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Talazoparib (Tosylate de talazoparib)

Հասանելի է:

PFIZER CANADA ULC

ATC կոդը:

L01XK04

INN (Միջազգային անվանումը):

TALAZOPARIB

Դոզան:

1MG

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Կազմը:

Talazoparib (Tosylate de talazoparib) 1MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161811002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-09-06

Ապրանքի հատկությունները

TALZENNA (talazoparib)
Page 1 de 37
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
TALZENNA
MD
Capsules de talazoparib
Capsules de talazoparib (sous forme de tosylate de talazoparib),
dosées à 0,25 et à 1 mg, pour
administration orale
Antinéoplasique
M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
30 septembre 2020
Date de révision :
2 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 250258
TALZENNA (talazoparib)
Page 2 de 37
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-01
14 ÉTUDES CLINIQUES, 14.2 Résultats de l’étude
2021-01
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................