TALZENNA Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Talazoparib (Tosylate de talazoparib)

Διαθέσιμο από:

PFIZER CANADA ULC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XK04

INN (Διεθνής Όνομα):

TALAZOPARIB

Δοσολογία:

1MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Talazoparib (Tosylate de talazoparib) 1MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161811002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

TALZENNA (talazoparib)
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
TALZENNA
MD
Capsules de talazoparib
Capsules de talazoparib (sous forme de tosylate de talazoparib),
dosées à 0,25 et à 1 mg, pour
administration orale
Antinéoplasique
M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
30 septembre 2020
Date de révision :
2 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 250258
TALZENNA (talazoparib)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-01
14 ÉTUDES CLINIQUES, 14.2 Résultats de l’étude
2021-01
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................