Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tafluprost
2care4 ApS
S01EE05
tafluprost
15 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2016-08-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAFLOTAN ® 15 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER tafluprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. · Lægen har ordineret Taflotan til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. · Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen findes på www.indlægsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan 3. Sådan skal De bruge Taflotan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Taflotan øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en medicingruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Taflotan sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for højt. Taflotan anvendes til at behandle en glaukomtype, der kaldes åbenvinklet grøn stær (åbenvinklet glaukom) og også en tilstand som for højt blodtryk i øjnene (okulær hypertension) hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning af trykket i øjet og kan til sidst påvirke Deres synsevne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAFLOTAN Brug ikke Taflotan, hvis De: · er allergisk over for tafluprost, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taflotan (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger Taflotan, hvis De: · har nedsat nyrefunktion. · har nedsat leverfunkt read_full_document
24. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TAFLOTAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 25141 1. LÆGEMIDLETS NAVN Taflotan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost. En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning indeholder 4,5 mikrogram tafluprost. En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (2care4). En klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Som monoterapi hos patienter: som ville have gavn af øjendråber uden konserveringsmiddel som ikke responderer tilstrækkeligt på første behandlingsvalg som er intolerante eller kontraindicerede over for første behandlingsvalg Som supplerende behandling til betablokkere. _dk_hum_57991_spc.doc_ _Side _ _1 af 8_ Taflotan er indiceret til brug hos voksne ≥ 18 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er én dråbe Taflotan i konjunktivalsækken i det eller de syge øjne en gang dagligt om aftenen. Dosis bør ikke overskride én dråbe daglig i det/de aktuelle øje/øjne, da en hyppigere administration kan mindske den sænkende virkning på det intraokulære tryk. Kun til engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne. Overskydende opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug. _Anvendelse til ældre_ Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter. _Pædiatrisk population_ Tafluprost s sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion_ Tafluprost er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyre-/leverfunktion og skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter. Administration For at mindske risikoen for at farve huden på øjenlåget m read_full_document