SYMBICORT RAPIHALER 80ug/4.5ug/dosis SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

BUDESONIDA; FUMARATO DE FORMOTEROL;

MAH:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC_code:

R03AK

INN:

BUDESONIDE; FUMARATE FORMOTEROL;

pharmaceutical_form:

SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

composition:

POR CARTUCHO -

administration_route:

INHALATORIA

units_in_package:

Caja de cartón conteniendo un inhalador (cilindro de aluminio, válvula dosificadora, boquilla y tapa) x 120 dosis, en sobre de a

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION - FRANCIA

therapeutic_group:

Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un inhalador (cilindro de aluminio, válvula dosificadora, boquilla y tapa) x 120 dosis, en sobre de aluminio.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2027-09-14

SPC

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
SYMBICORT RAPIHALER 80 ΜG /4.5 ΜG /DOSIS Y 160 ΜG /4.5 ΜG /DOSIS
(BUDESONIDA/FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO)
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Symbicort Rapihaler 80 µg /4.5 µg /dosis y 160 µg /4.5 µg /dosis
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
_Principios activos:_
Budesonida y fumarato de formoterol dihidratado.
_Excipientes: _
_Povidona _
_(polivinilpirrolidona) _
_K25, _
_Macrogol _
_(polietilenglicol _
_PEG) _
_1000, _
_Apaflurano (HFA227). _
1 inhalación de Symbicort Rapihaler 80 µg /4.5 µg contiene: 80 μg
de budesonida y 4.5 μg de
fumarato de formoterol dihidratado (equivalente a la dosis medida de
100 µg de budesonida y 6ug
de fumarato de formoterol dihidratado)
1 inhalación de Symbicort Rapihaler 160 µg /4.5 µg contiene: 160
μg de budesonida y 4.5 μg de
fumarato de formoterol dihidratado (equivalente a la dosis medida de
200 µg de budesonida y 6ug
de fumarato de formoterol dihidratado).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para Inhalación en envase a presión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Asma _
En los pacientes con enfermedades obstructivas de las vías
respiratorias como el asma bronquial, y
en los que el tratamiento combinado con un corticosteroide inhalado y
un broncodilatador; está
indicado si los glucocorticoides inhalados a dosis bajas por sí solos
no son suficientes.
_EPOC _
Symbicort Rapihaler 160 µg /4.5 µg /dosis está indicado para el
tratamiento sintomático de pacientes
con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (VEF
1
<50%), con síntomas frecuentes
e historial de exacerbaciones.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Symbicort Rapihaler debe administrarse
únicamente por inhalación oral
_INFORMACIÓN GENERAL _
Dado que los principios activos de Symbicort Rapihaler llegan a los
pulmones directamente; es
sumamente importante que el paciente sepa manipular correctamente el
inhalador dosificador a
presión