Země: Peru
Jazyk: španělština
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BUDESONIDA; FUMARATO DE FORMOTEROL;
ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA
R03AK
BUDESONIDE; FUMARATE FORMOTEROL;
SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION
POR CARTUCHO -
INHALATORIA
Caja de cartón conteniendo un inhalador (cilindro de aluminio, válvula dosificadora, boquilla y tapa) x 120 dosis, en sobre de a
Con receta médica
ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION - FRANCIA
Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias
Presentación: Caja de cartón conteniendo un inhalador (cilindro de aluminio, válvula dosificadora, boquilla y tapa) x 120 dosis, en sobre de aluminio.
VIGENTE
2027-09-14
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SYMBICORT RAPIHALER 80 ΜG /4.5 ΜG /DOSIS Y 160 ΜG /4.5 ΜG /DOSIS (BUDESONIDA/FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO) SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Symbicort Rapihaler 80 µg /4.5 µg /dosis y 160 µg /4.5 µg /dosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _ _Principios activos:_ Budesonida y fumarato de formoterol dihidratado. _Excipientes: _ _Povidona _ _(polivinilpirrolidona) _ _K25, _ _Macrogol _ _(polietilenglicol _ _PEG) _ _1000, _ _Apaflurano (HFA227). _ 1 inhalación de Symbicort Rapihaler 80 µg /4.5 µg contiene: 80 μg de budesonida y 4.5 μg de fumarato de formoterol dihidratado (equivalente a la dosis medida de 100 µg de budesonida y 6ug de fumarato de formoterol dihidratado) 1 inhalación de Symbicort Rapihaler 160 µg /4.5 µg contiene: 160 μg de budesonida y 4.5 μg de fumarato de formoterol dihidratado (equivalente a la dosis medida de 200 µg de budesonida y 6ug de fumarato de formoterol dihidratado). 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para Inhalación en envase a presión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Asma _ En los pacientes con enfermedades obstructivas de las vías respiratorias como el asma bronquial, y en los que el tratamiento combinado con un corticosteroide inhalado y un broncodilatador; está indicado si los glucocorticoides inhalados a dosis bajas por sí solos no son suficientes. _EPOC _ Symbicort Rapihaler 160 µg /4.5 µg /dosis está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (VEF 1 <50%), con síntomas frecuentes e historial de exacerbaciones. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Symbicort Rapihaler debe administrarse únicamente por inhalación oral _INFORMACIÓN GENERAL _ Dado que los principios activos de Symbicort Rapihaler llegan a los pulmones directamente; es sumamente importante que el paciente sepa manipular correctamente el inhalador dosificador a presión Přečtěte si celý dokument