Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Suxamethoniumchlorid (vandfrit)
Ethypharm
M03AB01
Suxamethonium chloride (anhydrous)
50 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2020-10-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE ''ETHYPHARM'' 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING suxamethoniumchloriddihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Suxamethonium chloridedihydrat Ethypharm (herefter Suxamethonium ''Ethypharm'') 3. Sådan får du Suxamethonium ''Ethypharm'' 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Suxamethonium ''Ethypharm'' indeholder et aktivt stof, som kaldes suxamethonium. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes muskelafslappende lægemidler. Suxamethonium ''Ethypharm''anvendes: • til at få musklerne til at være afslappede under operationer hos voksne og børn Spørg lægen, hvis du vil vide mere om dette lægemiddel. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR SUXAMETHONIUM ETHYPHARM DU MÅ IKKE FÅ SUXAMETHONIUM ETHYPHARM, HVIS • du er allergisk over for suxamethoniumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' (angivet i punkt 6) • din læge har fortalt dig, at du lider af unormal kolinesteraseaktivitet (kolinesterase er et enzym, der nedbryder acetylkolin) • du eller nogen i din familie har eller har haft unormalt høj kropstemperatur (hypertermi) • du har et for højt indhold af kalium i blodet (hyperkaliæmi) • du eller nogen i din familie har en sygdom, som forårsager musk read_full_document
12. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE "ETHYPHARM", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31349 1. LÆGEMIDLETS NAVN Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" 50 mg/ml (100 mg/2 ml). 1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg suxamethoniumchlorid dihydrat (svarende til 36,55 mg suxamethon). Hver 2 ml ampul indeholder 100 mg suxamethoniumchlorid dihydrat (svarende til 73,1 mg suxamethon). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. Opløsningens pH er 3,0-4,2. Lægemidlets osmolalitet er 300-365 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendes som muskelafslappende middel under generel anæstesi. _dk_hum_61773_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Intravenøs injektion _Voksne og børn over 12 år_ Dosis afhænger af legemsvægten, den påkrævede grad af muskelafslapning, administrationsvejen og det individuelle patientrespons. For at opnå endotrakeal intubation administreres Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" sædvanligvis intravenøst i en dosis på 1 mg/kg. Denne dosis vil normalt fremkalde muskelafslapning i cirka 30-60 sekunder og har en virkningsvarighed på cirka 2-6 minutter. Større doser vil fremkalde længerevarende muskelafslapning, men fordobling af dosen fordobler ikke nødvendigvis virkningsvarigheden. Supplerende doser af Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" på 50-100 % af den administrerede initiale dosis, indgivet i 5-10 minutters intervaller, vil opretholde muskelafslapning under korte kirurgiske indgreb udført under generel anæstesi. Den totale dosis af Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" bør ikke overstige 500 mg. SPÆDBØRN OG SMÅBØRN ER MERE RESISTENTE OVER FOR SUXAMETHON SAMMENLIGNET MED VOKSNE. _Børn 1-12 år_ 1-2 mg/kg ved intravenøs injektion. En total dosis på 150 mg bø read_full_document