Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" 50 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Suxamethoniumchlorid (vandfrit)

Tilgængelig fra:

Ethypharm

ATC-kode:

M03AB01

INN (International Name):

Suxamethonium chloride (anhydrous)

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2020-10-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE ''ETHYPHARM'' 50 MG/ML
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
suxamethoniumchloriddihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Suxamethonium chloridedihydrat
Ethypharm (herefter
Suxamethonium ''Ethypharm'')
3.
Sådan får du Suxamethonium ''Ethypharm''
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Suxamethonium ''Ethypharm'' indeholder et aktivt stof, som kaldes
suxamethonium. Det tilhører en
gruppe af lægemidler, som kaldes muskelafslappende lægemidler.
Suxamethonium ''Ethypharm''anvendes:
•
til at få musklerne til at være afslappede under operationer hos
voksne og børn
Spørg lægen, hvis du vil vide mere om dette lægemiddel.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR SUXAMETHONIUM ETHYPHARM
DU MÅ IKKE FÅ SUXAMETHONIUM ETHYPHARM, HVIS
•
du er allergisk over for suxamethoniumchlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' (angivet i punkt 6)
•
din læge har fortalt dig, at du lider af unormal
kolinesteraseaktivitet (kolinesterase er et enzym,
der nedbryder acetylkolin)
•
du eller nogen i din familie har eller har haft unormalt høj
kropstemperatur (hypertermi)
•
du har et for højt indhold af kalium i blodet (hyperkaliæmi)
•
du eller nogen i din familie har en sygdom, som forårsager
musk

Produktets egenskaber

12. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE "ETHYPHARM",
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31349
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" 50 mg/ml (100 mg/2 ml).
1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg
suxamethoniumchlorid
dihydrat (svarende til 36,55 mg suxamethon).
Hver 2 ml ampul indeholder 100 mg suxamethoniumchlorid dihydrat
(svarende til 73,1 mg
suxamethon).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
Opløsningens pH er 3,0-4,2.
Lægemidlets osmolalitet er 300-365 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes som muskelafslappende middel under generel anæstesi.
_dk_hum_61773_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Intravenøs injektion
_Voksne og børn over 12 år_
Dosis afhænger af legemsvægten, den påkrævede grad af
muskelafslapning,
administrationsvejen og det individuelle patientrespons.
For at opnå endotrakeal intubation administreres Suxamethonium
chloride dihydrate
"Ethypharm" sædvanligvis intravenøst i en dosis på 1 mg/kg. Denne
dosis vil normalt
fremkalde muskelafslapning i cirka 30-60 sekunder og har en
virkningsvarighed på cirka
2-6 minutter. Større doser vil fremkalde længerevarende
muskelafslapning, men fordobling
af dosen fordobler ikke nødvendigvis virkningsvarigheden. Supplerende
doser af
Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" på 50-100 % af den
administrerede
initiale dosis, indgivet i 5-10 minutters intervaller, vil opretholde
muskelafslapning under
korte kirurgiske indgreb udført under generel anæstesi.
Den totale dosis af Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm" bør
ikke overstige
500 mg.
SPÆDBØRN OG SMÅBØRN ER MERE RESISTENTE OVER FOR SUXAMETHON
SAMMENLIGNET MED
VOKSNE.
_Børn 1-12 år_
1-2 mg/kg ved intravenøs injektion.
En total dosis på 150 mg bø