Suvaxyn Parvo/E-Amphigen Ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

active_ingredient:

ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΠΑΡΒΟΪΌ ΧΟΊΡΩΝ, ΤΟ ΣΤΈΛΕΧΟΣ S-80 ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, ΟΡΌΤΥΠΟΣ 2, ΣΤΈΛΕΧΟΣ B-7

MAH:

ZOETIS HELLAS S.A.

ATC_code:

QI09AL01

INN:

INACTIVATED PORCINE PARVOVIRUS, STRAIN S-80 INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, STRAIN B-7

pharmaceutical_form:

EMULSION FOR INJECTION

administration_route:

IM

therapeutic_group:

PIGS

therapeutic_area:

VACCINE

leaflet_short:

Withdrawal period: ; Distributor: VITATRACE NUTRITION LTD; EU Procedure number: ES/V/0266/001/DC

SPC

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Suvaxyn Parvo/E-Amphigen Ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Inactivated Porcine Parvovirus strain S-80
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain B-7
HI ≥ 94,1*
RP 1-13,5**
Ανοσοενισχυτική(ές) ουσία(ες):
Amphigen Base (liquid paraffin and soy lecithin)***
Drakeol (liquid paraffin)
Έκδοχο(α):
23,1 mg
64,5 mg
Thiomersal
0,2 mg
*Γεωμετρικός μέσος όρος της
αιμοσυγκόλλησης που αναστέλλει
τίτλους αντισωμάτων που προκύπτουν
μετά τον
εμβολιασμό των κουνελιών με μία δόση
από ½ αραίωση του εμβολίου δοκιμής.
**Σχετική δραστικότητα συγκρινόμενη
με ορό αναφοράς η οποία προκύπτει από
ένα εμβόλιο που έχει δώσει
ικανοποιητική προστασία σε
εμβολιασμένους χοίρους.
***Εκ των οποίων το 60% (13,875 mg) είναι
παραφινέλαιο και το 40% (9,25 mg) λεκιθίνη
σόγιας.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
Λευκού χρώματος υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Είδη ζώων
Χοίροι
4.2
Θεραπευτικές ενδείξεις
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των μη
εγκύων νεαρών θηλυκών χοίρων και
χοιρομητέρων, προκειμέν�