Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4636 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
J01DD62
4636 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU
1G+1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFOPERAZON A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0015273 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095223 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094756 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS246356/2023 PŘÍBALOVÁ INFOR MACE: INFORMACE PRO PACIENTA SULPERAZON 2 G P RÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefoperazonum/sulbactamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NE TE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍ VAT, PRO TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sulperazon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sulperazon používat 3. Jak se přípravek Sulperazon používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sulperazon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SULPERAZON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sulperazon obsahuje léčivé látky cefoperazon a sulbaktam, patří mezi antibiotika se širokospektrým účinkem. Přípravek Sulperazon se podává u infekcí vyvolaných citlivými mikroorganizmy, nejčastěji se jedná o: − infekce dýchacích cest (horních a dolních) − infekce močových cest (horních a dolních) − zánět pobřišnice, zánět žlučníku a žlučových cest a jiné břišní infekce − otravu krve (septikemie) − zánět mozkomíšních blan (meningitida) − infekce kůže a měkkých tkání − infekce kostí a kloubů − zánětlivá onemocnění v oblasti malé pánve, zánět děložní sliznice (endometritida) a jiné infekce read_full_document
1 SP.ZN. SUKLS246356/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SULPERAZON 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g jako cefoperazonum natricum 1,034 g a sulbactamum 1 g jako sulbactamum natricum 1,094 g. Pomocná látka se známým účinkem: Sulperazon obsahuje 134,2 mg sodíku v jedné lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Popis přípravku: bílý až téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Monoterapie _ Přípravek Sulperazon je indikován v léčbě následujících infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroorganismy: − Infekce horních a dolních cest dýchacích − Infekce horní a dolní části močového traktu − Peritonitida, cholecystitida, cholangitida a ostatní intraabdominální infekce − Septikemie − Meningitida − Infekce kůže a měkkých tkání − Infekce kostí a kloubů − Zánětlivá onemocnění v oblasti malé pánve, endometritida, gonorea a ostatní infekce pohlavního ústrojí _ _ _Kombinovaná léčba_ _ _ Vzhledem k širokému spektru účinků přípravku Sulperazon lze u většiny infekčních onemocnění dosáhnout dostatečného terapeutického účinku při použití monoterapie. Nicméně, je-li to indikováno, lze přípravek Sulperazon podávat rovněž v kombinacích s ostatními antibiotiky. Pokud je podáván v kombinaci s aminoglykosidy (viz bod 6.2. Inkompatibility/_Aminoglykosidy_), je třeba v průběhu léčby monitorovat renální funkce (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání/ _Použití př_ _i _ _poruše _ _funkce _ _ledvin_). V úvahu musí být vzata oficiální lokální doporučení pro použití antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 _Použití u dospělých_ _ _ Doporučené denní dávky přípravku Sulperazon u dospělých jsou: Celková dávka (g) Ekvivalent.dávky sulbak read_full_document