SULPERAZON 1G+1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4636 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J01DD62

INN (Mezinárodní Name):

4636 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU

Dávkování:

1G+1G

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFOPERAZON A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0015273 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095223 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094756 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS246356/2023
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SULPERAZON 2 G P
RÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefoperazonum/sulbactamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČ
NE
TE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍ
VAT,
PRO
TOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sulperazon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sulperazon
používat
3.
Jak se přípravek Sulperazon používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sulperazon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK SULPERAZON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sulperazon obsahuje léčivé látky cefoperazon a
sulbaktam, patří mezi antibiotika se
širokospektrým účinkem. Přípravek Sulperazon se podává u
infekcí vyvolaných citlivými
mikroorganizmy, nejčastěji se jedná o:
−
infekce dýchacích cest (horních a dolních)
−
infekce močových cest (horních a dolních)
−
zánět pobřišnice, zánět žlučníku a žlučových cest a jiné
břišní infekce
−
otravu krve (septikemie)
−
zánět mozkomíšních blan (meningitida)
−
infekce kůže a měkkých tkání
−
infekce kostí a kloubů
−
zánětlivá onemocnění v oblasti malé pánve, zánět děložní
sliznice (endometritida) a jiné infekce

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS246356/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SULPERAZON 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna
injekční
lahvička
obsahuje
cefoperazonum
1 g
jako
cefoperazonum
natricum
1,034 g
a
sulbactamum 1 g jako sulbactamum natricum 1,094 g.
Pomocná látka se známým účinkem: Sulperazon obsahuje 134,2 mg
sodíku v jedné lahvičce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Popis přípravku: bílý až téměř bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Monoterapie _
Přípravek Sulperazon je indikován v léčbě následujících
infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými
mikroorganismy:
−
Infekce horních a dolních cest dýchacích
−
Infekce horní a dolní části močového traktu
−
Peritonitida, cholecystitida, cholangitida a ostatní
intraabdominální infekce
−
Septikemie
−
Meningitida
−
Infekce kůže a měkkých tkání
−
Infekce kostí a kloubů
−
Zánětlivá
onemocnění
v
oblasti
malé
pánve,
endometritida,
gonorea
a
ostatní
infekce
pohlavního ústrojí
_ _
_Kombinovaná léčba_
_ _
Vzhledem k širokému spektru účinků přípravku Sulperazon lze u
většiny infekčních onemocnění
dosáhnout dostatečného terapeutického účinku při použití
monoterapie. Nicméně, je-li to indikováno,
lze přípravek Sulperazon podávat rovněž v kombinacích s
ostatními antibiotiky. Pokud je podáván
v kombinaci s aminoglykosidy (viz bod 6.2.
Inkompatibility/_Aminoglykosidy_), je třeba v průběhu
léčby monitorovat renální funkce (viz bod 4.2 Dávkování a
způsob podání/
_Použití př_
_i _
_poruše _
_funkce _
_ledvin_).
V úvahu musí být vzata oficiální lokální doporučení pro
použití antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
_Použití u dospělých_
_ _
Doporučené denní dávky přípravku Sulperazon u dospělých jsou:
Celková
dávka (g)
Ekvivalent.dávky
sulbak