SULOP® 15% SOLUCION OFTALMICA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

SULFACETAMIDA DE SODIO MONOHIDRATO;

MAH:

MEDIFARMA S.A.

ATC_code:

S01AB04

INN:

SULFACETAMIDE SODIUM MONOHYDRATE;

pharmaceutical_form:

SOLUCION OFTALMICA

composition:

POR MILILITRO

administration_route:

CONJUNTIVAL

units_in_package:

Caja de cartón con 1, 20 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 15 mL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

therapeutic_group:

Sulfacetamida

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 1, 20 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 15 mL

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-05-21

SPC

FICHA TECNICA
SULOP
® 15% SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
SULOP
®
15% Solución Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de solución contiene:
Sulfacetamida Sódica…................. 150 mg
Excipientes c.s.p...............................1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SULOP
®
15% Solución Oftálmica está indicado en:
•
Para el tratamiento de conjuntivitis y otras infecciones oculares
superficiales debidas a
microorganismos sensibles y como coadyuvante del tratamiento
sistémico con sulfamidas del
tracoma: _Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus _
_(grupo viridans), Haemophilus influenzae, especies de Klebsiella y
especies de Enterobacter_.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
CONJUNTIVITIS Y OTRAS INFECCIONES OCULARES SUPERFICIALES
Instilar una o dos gotas en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s)
cada dos o tres horas al inicio.
Las dosis se pueden reducir aumentando el intervalo de tiempo entre
las dosis dependiendo de
cómo responde la condición ocular. La duración habitual del
tratamiento es de siete a diez días.
TRACOMA
Echar dos gotas en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s) cada dos
horas. La administración
tópica debe ir acompañada de la administración sistémica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
SULOP
®
15% Solución Oftálmica está contraindicado en:
•
Hipersensibilidad a las sulfonamidas o a cualquier excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS
•
Solamente para uso oftálmico. No está indicado como inyectable.
Aunque raramente han
ocurrido fatalidades, debido a las reacciones graves a las
sulfonamidas, incluyendo síndrome
de
Stevens-Johnson,
necrólisis
epidérmica
tóxica,
necrosis
hepática
fulminante,
agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. Las
sensibilizaciones pueden
repetirse cuando una sulfonamida es nuevamente administrado,
independientemente de la vía
de administración. Las reacciones de sensibilidad han sido reportadas
en individuos sin
antece