SULOP® 15% SOLUCION OFTALMICA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

SULFACETAMIDA DE SODIO MONOHIDRATO;

Dostupné s:

MEDIFARMA S.A.

ATC kód:

S01AB04

INN (Mezinárodní Name):

SULFACETAMIDE SODIUM MONOHYDRATE;

Léková forma:

SOLUCION OFTALMICA

Složení:

POR MILILITRO

Podání:

CONJUNTIVAL

Jednotky v balení:

Caja de cartón con 1, 20 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 15 mL

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapeutické skupiny:

Sulfacetamida

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón con 1, 20 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 15 mL

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-05-21

Charakteristika produktu

FICHA TECNICA
SULOP
® 15% SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
SULOP
®
15% Solución Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de solución contiene:
Sulfacetamida Sódica…................. 150 mg
Excipientes c.s.p...............................1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SULOP
®
15% Solución Oftálmica está indicado en:
•
Para el tratamiento de conjuntivitis y otras infecciones oculares
superficiales debidas a
microorganismos sensibles y como coadyuvante del tratamiento
sistémico con sulfamidas del
tracoma: _Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus _
_(grupo viridans), Haemophilus influenzae, especies de Klebsiella y
especies de Enterobacter_.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
CONJUNTIVITIS Y OTRAS INFECCIONES OCULARES SUPERFICIALES
Instilar una o dos gotas en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s)
cada dos o tres horas al inicio.
Las dosis se pueden reducir aumentando el intervalo de tiempo entre
las dosis dependiendo de
cómo responde la condición ocular. La duración habitual del
tratamiento es de siete a diez días.
TRACOMA
Echar dos gotas en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s) cada dos
horas. La administración
tópica debe ir acompañada de la administración sistémica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
SULOP
®
15% Solución Oftálmica está contraindicado en:
•
Hipersensibilidad a las sulfonamidas o a cualquier excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS
•
Solamente para uso oftálmico. No está indicado como inyectable.
Aunque raramente han
ocurrido fatalidades, debido a las reacciones graves a las
sulfonamidas, incluyendo síndrome
de
Stevens-Johnson,
necrólisis
epidérmica
tóxica,
necrosis
hepática
fulminante,
agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. Las
sensibilizaciones pueden
repetirse cuando una sulfonamida es nuevamente administrado,
independientemente de la vía
de administración. Las reacciones de sensibilidad han sido reportadas
en individuos sin
antece