Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB08
Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
injektionsvæske, suspension
2021-07-03
4. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SUISENG COLI/C, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 31858 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suiseng Coli/C Injektionsvæske, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (2 ml) indeholder: AKTIVE STOFFER: F4ab fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥65% ER 60 * F4ac fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥78% ER 70 F5 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥79% ER 50 F6 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_ ≥80% ER 25 LT-enterotoksoid fra _E. coli_ ≥55% ER 70 _Clostridium perfringens_, type C toksoid RP > 1,05** _Clostridium novyi_, type B toksoid RP > 1,23 *% ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk EIA-respons x **RP: Relativ styrke bestemt ved ELISA. ADJUVANSER: Aluminiumhydroxidgel 0,5 g (5,3 mg Al) Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider) 4 mg (0,8 mg) HJÆLPESTOF: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE Simethicon Dinatriumfosfat dodecahydrat Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenfosfat Natriumchlorid _dk_hum_63663_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Vand til injektionsvæsker Gullig-hvid suspension. 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin (søer og gylte). 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL SMÅGRISE: Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal enterotoksikose, såsom diarré, forårsaget af enterotoksigene _Escherichia _coli-stammer, der udtrykker F4ab (K88ab)-, F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner. Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist. Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod β-toksin fra _Clostridium perfringens_ type C. Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist. SØER OG GYLTE: Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod α read_full_document