Suiseng Coli/C injektionsvæske, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

متاح من:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC رمز:

QI09AB08

INN (الاسم الدولي):

Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, suspension

تاريخ الترخيص:

2021-07-03

خصائص المنتج

4. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUISENG COLI/C, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31858
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suiseng Coli/C Injektionsvæske, suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (2 ml) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
F4ab fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥65% ER
60
*
F4ac fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥78% ER
70
F5 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥79% ER
50
F6 fimbrie-adhæsin fra _E. coli_
≥80% ER
25
LT-enterotoksoid fra _E. coli_
≥55% ER
70
_Clostridium perfringens_, type C toksoid
RP > 1,05**
_Clostridium novyi_, type B toksoid
RP > 1,23
*% ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk
EIA-respons x
**RP: Relativ styrke bestemt ved ELISA.
ADJUVANSER:
Aluminiumhydroxidgel
0,5 g
(5,3 mg Al)
Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider)
4 mg (0,8 mg)
HJÆLPESTOF:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER
OG ANDRE BESTANDDELE
Simethicon
Dinatriumfosfat dodecahydrat
Kaliumchlorid
Kaliumdihydrogenfosfat
Natriumchlorid
_dk_hum_63663_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Vand til injektionsvæsker
Gullig-hvid suspension.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin (søer og gylte).
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
SMÅGRISE: Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering
af avlssøer og gylte
for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal
enterotoksikose, såsom diarré,
forårsaget af enterotoksigene _Escherichia _coli-stammer, der
udtrykker F4ab (K88ab)-,
F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner.
Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.
Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved
aktiv immunisering af
avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer
mod β-toksin fra
_Clostridium perfringens_ type C.
Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.
SØER OG GYLTE: Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at
inducere
serumneutraliserende antistoffer mod α