Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sugammadexet
Laboratoire Aguettant
V03AB35
sugammadex
TK
Kiszerelések: 10 X 10 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-24288 / 01 - I - TK - igen
Hybrid
2023-09-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SUGAMMADEX AGUETTANT 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN SUGAMMADEX AGUETTANT 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN szugammadex MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon altatóorvosához vagy kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről altatóorvosát vagy egy másik orvost. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sugammadex Aguettant és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sugammadex Aguettant beadása előtt 3. Hogyan adják be a Sugammadex Aguettant-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sugammadex Aguettant-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUGAMMADEX AGUETTANT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUGAMMADEX AGUETTANT? A Sugammadex Aguettant hatóanyaga a szugammadex. A Sugammadex Aguettant _szelektív izomrelaxáns-megkötő szernek_ minősül, mivel csak bizonyos izomrelaxánsokkal, rokurónium-bromiddal vagy vekurónium-bromiddal használható együtt. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SUGAMMADEX AGUETTANT? Ha valamivel megoperálják, izmait teljesen el kell lazítani. Ez megkönnyíti, hogy a sebész elvégezze a műtétet. Ezért az Önnek beadott általános érzéstelenítők olyan gyógyszereket is tartalmaznak, amelyek ellazítják az Ön izmait. Ezeket _izomrelaxánsoknak _nevezik, és közéjük tartozik például a rokurónium- bromid és a vekurónium-bromid. Mivel ezek a gyógyszerek a légzőizmait is elernyesztik, a mű read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE Sugammadex Aguettant 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Sugammadex Aguettant 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Sugammadex Aguettant 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben_ Minden 5 ml-es előretöltött fecskendő 250 mg szugammadexnek megfelelő szugammadex-nátriumot tartalmaz. Az oldatos injekció 50 mg szugammadexnek megfelelő szugammadex-nátriumot tartalmaz milliliterenként. _Sugammadex Aguettant 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben_ Minden 10 ml-es előretöltött fecskendő 100 mg szugammadexnek megfelelő szugammadex-nátriumot tartalmaz. Az oldatos injekció 10 mg szugammadexnek megfelelő szugammadex-nátriumot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag(ok) _Sugammadex Aguettant 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben_ 30,8 mg nátriumot tartalmaz 5 ml-es előretöltött fecskendőnként (lásd 4.4 pont). _Sugammadex Aguettant 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben_ 42,6 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-es előretöltött fecskendőnként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy halványsárga, látható részecskéktől mentes oldat. pH: 7,0 – 8,0. Ozmolalitás: 270 – 330 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknél a Sugammadex Aguettant a rokurónium vagy vekurónium által előidézett neuromuscularis blokád felfüggesztésére javallott. Gyermekek és serdülők számára: a Sugammadex Aguettant kizárólag a rokurónium indukálta blokád rutinszerű felfüggesztésére ajánlott 2-17 éves gyermekek és serdülők esetében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szugammadexet kizárólag aneszteziológus alkalmazhatja, vagy alkalmazása kizárólag aneszteziológus felügyelete mellett végezhető. Megfelelő neuromuscularis monitorozási technika javasolt a neuromuscularis blokád megszűn read_full_document