SUGAMMADEX AGUETTANT 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sugammadexet

Beszerezhető a:

Laboratoire Aguettant

ATC-kód:

V03AB35

INN (nemzetközi neve):

sugammadex

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 10 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-24288 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2023-09-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SUGAMMADEX AGUETTANT 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
SUGAMMADEX AGUETTANT 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
szugammadex
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon altatóorvosához vagy
kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
altatóorvosát vagy egy másik
orvost. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sugammadex Aguettant és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sugammadex Aguettant beadása előtt
3.
Hogyan adják be a Sugammadex Aguettant-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sugammadex Aguettant-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUGAMMADEX AGUETTANT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUGAMMADEX AGUETTANT?
A Sugammadex Aguettant hatóanyaga a szugammadex.
A Sugammadex Aguettant _szelektív izomrelaxáns-megkötő szernek_
minősül, mivel csak bizonyos
izomrelaxánsokkal, rokurónium-bromiddal vagy vekurónium-bromiddal
használható együtt.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SUGAMMADEX AGUETTANT?
Ha valamivel megoperálják, izmait teljesen el kell lazítani. Ez
megkönnyíti, hogy a sebész elvégezze a
műtétet. Ezért az Önnek beadott általános érzéstelenítők
olyan gyógyszereket is tartalmaznak, amelyek
ellazítják az Ön izmait. Ezeket _izomrelaxánsoknak _nevezik, és
közéjük tartozik például a rokurónium-
bromid és a vekurónium-bromid. Mivel ezek a gyógyszerek a
légzőizmait is elernyesztik, a mű

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sugammadex Aguettant 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Sugammadex Aguettant 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Sugammadex Aguettant 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben_
Minden 5 ml-es előretöltött fecskendő 250 mg szugammadexnek
megfelelő szugammadex-nátriumot
tartalmaz.
Az oldatos injekció 50 mg szugammadexnek megfelelő
szugammadex-nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
_Sugammadex Aguettant 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben_
Minden 10 ml-es előretöltött fecskendő 100 mg szugammadexnek
megfelelő szugammadex-nátriumot
tartalmaz.
Az oldatos injekció 10 mg szugammadexnek megfelelő
szugammadex-nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
_Sugammadex Aguettant 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben_
30,8 mg nátriumot tartalmaz 5 ml-es előretöltött fecskendőnként
(lásd 4.4 pont).
_Sugammadex Aguettant 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben_
42,6 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-es előretöltött
fecskendőnként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, látható részecskéktől
mentes oldat.
pH: 7,0 – 8,0.
Ozmolalitás: 270 – 330 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél a Sugammadex Aguettant a rokurónium vagy vekurónium
által előidézett
neuromuscularis blokád felfüggesztésére javallott.
Gyermekek és serdülők számára: a Sugammadex Aguettant kizárólag
a rokurónium indukálta blokád
rutinszerű felfüggesztésére ajánlott 2-17 éves gyermekek és
serdülők esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szugammadexet kizárólag aneszteziológus alkalmazhatja, vagy
alkalmazása kizárólag
aneszteziológus felügyelete mellett végezhető.
Megfelelő neuromuscularis monitorozási technika javasolt a
neuromuscularis blokád megszűn�