STADA Gurgellösung

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Dequaliniumchlorid

Հասանելի է:

STADA GmbH (8005563)

INN (Միջազգային անվանումը):

dequalinium

Դեղագործական ձեւ:

Lösung

Կազմը:

Dequaliniumchlorid (00975) 0,01 Gramm

Կառավարման երթուղին:

Anwendung in der Mundhöhle

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2003-03-03

Ապրանքի հատկությունները

Zul.-Nr.: 6042139.00.00
STADA Gurgellösung STADA GmbH FI
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Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
STADA
®
Gurgellösung
Wirkstoff: Dequaliniumchlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
100 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten 10 mg
Dequalini-
umchlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Macrogolglycerolhydroxystearat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natri-
umcyclamat, Natriumhydroxid,
(N-Methyl-decanamido)essigsäure-Natriumsalz,
Dentomintöl (u.a. Zimt), Patentblau V (E131), Poloxamer 188,
Propylenglycol,
gereinigtes Wasser.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur temporären unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der
Mund-
schleimhaut.
5. GEGENANZEIGEN
STADA
®
Gurgellösung darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit
(Allergie)
gegenüber
Dequaliniumchlorid,
Zimt,
Pe-
rubalsam oder einem der sonstigen Bestandteile.
Keine Anwendung auf Wunden.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_
Zul.-Nr.: 6042139.00.00
STADA Gurgellösung STADA GmbH FI
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Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen
nicht
auf Wirkungen von Dequaliniumchlorid auf die Schwangerschaft oder die
Ge-
sundheit des Fetus oder Neugeborenen schließen. Bisher sind keine
anderen
einschlägigen epidemiologische Daten verfügbar. Tierexperimentelle
Studien zur
Reproduktionstoxizität von Dequaliniumchlorid wurden nicht
durchgeführt (siehe
Punkt 13).
STADA
®
Gurgellösung
soll
in
der Schwangerschaft
und
Stillzeit
nur
nach
strenger Indikationsstellung angewendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN

Kontaktallergien sind beschrieben, vereinzelt auch mit Anschwellung
der
Rachenschleimhaut und Verlegung der Atemwege

Schleimhautreizung und Juckreiz

Verzögerung der Wundheilung bei Anwendung auf Wunden

Sensibilisierung ist möglich

Zimt kann Hautreizungen hervorrufen.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Dequaliniumc