البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dequaliniumchlorid
STADA GmbH (8005563)
dequalinium
Lösung
Dequaliniumchlorid (00975) 0,01 Gramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2003-03-03
Zul.-Nr.: 6042139.00.00 STADA Gurgellösung STADA GmbH FI 1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STADA ® Gurgellösung Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 100 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten 10 mg Dequalini- umchlorid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Macrogolglycerolhydroxystearat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natri- umcyclamat, Natriumhydroxid, (N-Methyl-decanamido)essigsäure-Natriumsalz, Dentomintöl (u.a. Zimt), Patentblau V (E131), Poloxamer 188, Propylenglycol, gereinigtes Wasser. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur temporären unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Mund- schleimhaut. 5. GEGENANZEIGEN STADA ® Gurgellösung darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Dequaliniumchlorid, Zimt, Pe- rubalsam oder einem der sonstigen Bestandteile. Keine Anwendung auf Wunden. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_ Zul.-Nr.: 6042139.00.00 STADA Gurgellösung STADA GmbH FI 2 Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Wirkungen von Dequaliniumchlorid auf die Schwangerschaft oder die Ge- sundheit des Fetus oder Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologische Daten verfügbar. Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität von Dequaliniumchlorid wurden nicht durchgeführt (siehe Punkt 13). STADA ® Gurgellösung soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Kontaktallergien sind beschrieben, vereinzelt auch mit Anschwellung der Rachenschleimhaut und Verlegung der Atemwege Schleimhautreizung und Juckreiz Verzögerung der Wundheilung bei Anwendung auf Wunden Sensibilisierung ist möglich Zimt kann Hautreizungen hervorrufen. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Dequaliniumc اقرأ الوثيقة كاملة