Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Itraconazole
JANSSEN-CILAG OY
J02AC02
Itraconazole
10 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 148882)
Resepti: 150 ml
itrakonatsoli
; Soveltuvuus iäkkäille Itraconazolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Voi pidentää QTc-aikaa. Voimakas CYP3A4 -estäjä. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Happosalpaajat heikentävät imeytymistä.
Myyntilupa myönnetty
1997-09-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SPORANOX 10 MG/ML ORAALILIUOS itrakonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sporanox-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sporanox-oraaliliuosta 3. Miten Sporanox-oraaliliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sporanox-oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPORANOX-ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sporanox on sienilääkkeiden ryhmään kuuluva lääke, jota käytetään erilaisten sienten, myös hiivasienten, aiheuttamien infektioiden hoitoon ja estämään infektioiden syntyä. Sporanox-oraaliliuosta käytetään: - suun, nielun ja ruokatorven hiivasieni-infektioiden hoitoon henkilöillä, joiden vastustuskyky on heikentynyt - sieni-infektioiden estohoitoon henkilöillä, joiden vastustuskyky on heikentynyt vakavasta verisairaudesta tai luuydinsiirrosta johtuen. Itrakonatsolia, jota Sporanox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SPORANOX-ORAALILIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ SPORANOX-O read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SPORANOX 10 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Sporanox-oraaliliuosta sisältää 10 mg itrakonatsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi ml Sporanox-oraaliliuosta sisältää: 400 mg hydroksipropyyli-β-syklodekstriiniä 198 mg sorbitolia 104 mg propyleeniglykolia 0,005 mg etanolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos _Valmisteen kuvaus: _kirkas, keltainen tai hieman kullanruskea kirsikantuoksuinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sporanox-oraaliliuosta käytetään: - Suun ja ruokatorven hiivasienitulehduksen hoitoon hiv-positiivisilla potilailla tai muilla immuunivajepotilailla. - Syvien sieni-infektioiden estohoitoon silloin kun itrakonatsolin voidaan olettaa tehoavan sieni- infektioon ja standardihoitoa pidetään riittämättömänä, potilaille joilla on pahanlaatuisia hematologisia muutoksia tai joille tehdään luuydinsiirto ja joilla voidaan epäillä kehittyvän neutropenia (< 500 solua/mikrolitra). Tällä hetkellä kliiniset tiedot valmisteen tehosta aspergilloosin ennaltaehkäisyssä ovat niukat. Kansalliset ja paikalliset ohjeet sienilääkevalmisteiden oikeasta käytöstä on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Imeytymisen optimoimiseksi Sporanox-oraaliliuos otetaan tyhjään vatsaan (potilaita kehotetaan olemaan syömättä ainakin tunnin ajan lääkkeen oton jälkeen). Suun ja ruokatorven kandidoosin hoidossa oraaliliuosta purskutellaan suussa (noin 20 sekuntia) ja sen jälkeen niellään. Suuta ei saa huuhdella nielemisen jälkeen. - Suun ja ruokatorven kandidoosin hoito: 200 mg (2 mitallista) päivässä mieluummin kahtena, vaihtoehtoisesti yhtenä annoksena viikon ajan. Mikäli vastetta ei todeta viikossa, hoitoa tulee jatkaa vielä viikko. - Flukonatsolille resistentin suun ja/tai ruokatorven kandidoosin hoito: 100-200 mg (1-2 mitallista) kahdesti päivässä kahden viikon ajan. Mikäli vastetta ei todeta kahdessa viikossa, hoitoa tulee jatkaa vielä toiset k read_full_document