Spirocin 600.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

SPIRAMYCIN

MAH:

Ceva Santé Animale

ATC_code:

QJ01FA02

INN:

spiramycin

dosage:

600.000 IE/ml

pharmaceutical_form:

injektionsvæske, opløsning

therapeutic_group:

Kvæg, Svin

authorization_date:

2012-08-29

SPC

1. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIROCIN, OPLØSNING TIL INJEKTION TIL KVÆG.
0.
D.SP.NR
28311
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Spirocin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIV SUBSTANS:
Spiramycin........................................600.000 IE
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol (E 1519)....................41,6 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af akut, klinisk mastitis hos lakterende køer
forårsaget af stammer af
_Stafylococcus aureus_, der er følsomme for spiramycin.
Til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af _Pasteurella
multocida_ og _Mannheimia _
_hæmolytica._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive
indholdsstof eller et eller
flere af hjælpestofferne.
_Spirocin, injektionsvæske, opløsning 600.000 IE-ml_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der må ikke injiceres mere end 15 ml pr. injektionssted.
Resistensundersøgelse af bakterier isoleret fra dyret bør foretages
inden brug af produktet.
Hvis dette ikke er muligt, bør behandling baseres på lokale
(regionale, på
besætningsniveau), epidemiologiske oplysninger om bakteriernes
følsomhed. Afvigelser
fra de givne instruktioner om brugen af produktet i
produktinformationen kan øge
forekomsten af spiramycin-resistente bakterier. Den officielle,
nationale og regionale
antibiotikapolitik bør tages til efterretning ved brug af produktet.
Mastitis forårsaget af _S. aureus_ bør behandles, når kliniske
symptomer iagttages.
Der bør kun behandles akutte tilfælde af mastitis forårsaget af _S.
aureus_ med kliniske
symptomer synlige i mindre end 24 timer.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Dette veterinærlægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner hos
føls