País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SPIRAMYCIN
Ceva Santé Animale
QJ01FA02
spiramycin
600.000 IE/ml
injektionsvæske, opløsning
Kvæg, Svin
2012-08-29
1. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SPIROCIN, OPLØSNING TIL INJEKTION TIL KVÆG. 0. D.SP.NR 28311 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Spirocin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIV SUBSTANS: Spiramycin........................................600.000 IE HJÆLPESTOFFER: Benzylalkohol (E 1519)....................41,6 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af akut, klinisk mastitis hos lakterende køer forårsaget af stammer af _Stafylococcus aureus_, der er følsomme for spiramycin. Til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af _Pasteurella multocida_ og _Mannheimia _ _hæmolytica._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller et eller flere af hjælpestofferne. _Spirocin, injektionsvæske, opløsning 600.000 IE-ml_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der må ikke injiceres mere end 15 ml pr. injektionssted. Resistensundersøgelse af bakterier isoleret fra dyret bør foretages inden brug af produktet. Hvis dette ikke er muligt, bør behandling baseres på lokale (regionale, på besætningsniveau), epidemiologiske oplysninger om bakteriernes følsomhed. Afvigelser fra de givne instruktioner om brugen af produktet i produktinformationen kan øge forekomsten af spiramycin-resistente bakterier. Den officielle, nationale og regionale antibiotikapolitik bør tages til efterretning ved brug af produktet. Mastitis forårsaget af _S. aureus_ bør behandles, når kliniske symptomer iagttages. Der bør kun behandles akutte tilfælde af mastitis forårsaget af _S. aureus_ med kliniske symptomer synlige i mindre end 24 timer. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Dette veterinærlægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner hos føls Leer el documento completo