Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazole sodium sesquihydrate
TAKEDA GMBH
A02BC02
Pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
enterotabletti
Kaupan: 14 (VNR-numero: 001411), 28 (VNR-numero: 004801), 56 (VNR-numero: 005209), 100 (VNR-numero: 490086), 100 x 1 (VNR-numero
Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 2 PÄ, 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 50, 56, 60
pantopratsoli
Substituutioryhmä: 0829
Myyntilupa myönnetty
1994-11-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SOMAC 40 MG ENTEROTABLETIT pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Somac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somac-valmistetta 3. Miten Somac-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Somac-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOMAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Somac sisältää vaikuttava aineena pantopratsolia. Somac on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia. Somac-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla - ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun ja mahan, ja tulehdukseen liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen. Somac-valmistetta käytetään aikuisilla - _Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia (häätöhoito). Tavoitteena on häätää bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien uusiutumisen todennäköisyyttä. - maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon - Zollinger – Ellisonin oir read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Somac 40 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 40 mg:aa pantopratsolia (pantopratsolinatriumseskvihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti (tabletti) Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ruskealla musteella "P 40". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Somac on tarkoitettu aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille − refluksiesofagiitin hoitoon Somac on tarkoitettu aikuisille − _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) -bakteerin häätöhoitoon yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa, jos potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai pohjukaissuolihaava − maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon − Zollinger – Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _ Refluksiesofagiitti Yksi Somac-tabletti vuorokaudessa. Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Somac-tablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta. Refluksiesofagiitin hoitoon tarvitaan tavallisesti 4 viikon jakso. Jos tämä ei riitä, sairaus paranee tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa. _Aikuiset _ _H. pylori_ -häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa Jos potilaalla on _H. pylori_ -infektio ja maha- tai pohjukaissuolihaava, taudinaiheuttaja häädetään yhdistelmähoidolla. Viralliset bakteeriresistenssiä ja antibakteeristen aineiden oikeaa käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) pitää ottaa huomioon. Resistenssistä riippuen _ H. pylori_ -häätöön voidaan suositella seuraavia yhdistelmiä: a) yksi Somac-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa + 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa b) y ksi Somac-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 4 read_full_document