Somac 40 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

TAKEDA GMBH

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 001411), 28 (VNR-numero: 004801), 56 (VNR-numero: 005209), 100 (VNR-numero: 490086), 100 x 1 (VNR-numero

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 2 PÄ, 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 50, 56, 60

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0829

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SOMAC 40 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Somac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somac-valmistetta
3.
Miten Somac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Somac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOMAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Somac sisältää vaikuttava aineena pantopratsolia. Somac on ns.
selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä
hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä
vatsan ja suoliston sairauksia.
Somac-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä
vanhemmilla nuorilla
-
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehdukseen liittyy
happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
Somac-valmistetta käytetään aikuisilla
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun
potilaalla on maha- tai
pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia
(häätöhoito). Tavoitteena on häätää
bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien uusiutumisen
todennäköisyyttä.
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
-
Zollinger
–
Ellisonin oir

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Somac 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 40 mg:aa pantopratsolia
(pantopratsolinatriumseskvihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti (tabletti)
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu ruskealla
musteella "P 40".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Somac on tarkoitettu aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille
nuorille
−
refluksiesofagiitin hoitoon
Somac on tarkoitettu aikuisille
−
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) -bakteerin häätöhoitoon
yhdessä sopivan antibioottihoidon
kanssa, jos
potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai
pohjukaissuolihaava
−
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
−
Zollinger
–
Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _
Refluksiesofagiitti
Yksi Somac-tabletti vuorokaudessa. Yksittäistapauksissa annos voidaan
kaksinkertaistaa (2 Somac-tablettiin
vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta.
Refluksiesofagiitin hoitoon tarvitaan
tavallisesti 4 viikon jakso. Jos tämä ei riitä, sairaus paranee
tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
_Aikuiset _
_H. pylori_ -häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa
Jos potilaalla on _H. pylori_ -infektio ja maha- tai
pohjukaissuolihaava, taudinaiheuttaja häädetään
yhdistelmähoidolla. Viralliset bakteeriresistenssiä ja
antibakteeristen aineiden oikeaa käyttöä ja määräämistä
koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) pitää
ottaa huomioon. Resistenssistä riippuen _ H. pylori_
-häätöön voidaan suositella seuraavia yhdistelmiä:
a)
yksi Somac-tabletti kahdesti vuorokaudessa
+ 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa
+ 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa
b)
y
ksi Somac-tabletti kahdesti vuorokaudessa
+ 4