SOLIGENTAL 3000 UI/ml COLIRIO EN SOLUCION

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

GENTAMICINA SULFATO

MAH:

VIRBAC

ATC_code:

QS01AA11

INN:

GENTAMYCIN SULPHATE

pharmaceutical_form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

composition:

GENTAMICINA SULFATO 3000

administration_route:

VÍA OFTÁLMICA

units_in_package:

Caja con un frasco multidosis de 5 ml

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Perros; Gatos

therapeutic_area:

Gentamicina

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 15 días; Indicaciones especie Gatos: Queratoconjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Conjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Queratoconjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Conjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación local

authorization_status:

Autorizado, 577206 Autorizado

authorization_date:

2014-12-04

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SOLIGENTAL 3000 UI/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
FRANCIA
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada Terrassa
08228 Barcelona
ESPAÑA
Representante Local
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Angel Guimera, 179-181
08950- Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLIGENTAL 3000 UI/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA
Gentamicina
.........................................................................
3000
UI
(en forma de sulfato)
EXCIPIENTES:
Edetato de disodio, Acido parahidroxibenzoico.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros y gatos:
Tratamiento curativo de conjuntivitis y queratoconjuntivitis
bacterianas provocadas por bacterias
sensibles a la gentamicina, evidenciadas mediante antibiograma.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a la
gentamicina u a otros
aminoglucósidos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En
raras
ocasiones
puede
presentarse
algún
caso
de
intolerancia
local
(reacciones
inflamatorias conjuntivales) al inicio del tratamiento.
Estos signos son muy leves y siempre transitorios y desaparecen
espontáneamente sin
tratamiento específico.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
pro

SPC

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLIGENTAL 3000 UI/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Gentamicina
.........................................................................
3000
UI
(en forma de sulfato)
EXCIPIENTES:
Edetato de disodio
............................................................... 5,00
mg
Acido parahidroxibenzoico
...................................................
0,90
mg
Excipiente
.......................................................................
csp
1
ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución acuosa estéril
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos:
Tratamiento curativo de conjuntivitis y queratoconjuntivitis
bacterianas provocadas por bacterias
sensibles a la gentamicina, evidenciadas mediante antibiograma.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a la
gentamicina u otros
aminoglucósidos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Para evitar cualquier contaminación de la solución, volver a cerrar
el frasco tras su utilización.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Las personas con hipersensibilidad conocida a los aminoglucósidos
deberían evitar el contacto
con el producto.
Lavarse las manos después de su uso.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En
raras
ocasiones
puede
presentar