Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GENTAMICINA SULFATO
VIRBAC
QS01AA11
GENTAMYCIN SULPHATE
COLIRIO EN SOLUCIÓN
GENTAMICINA SULFATO 3000
VÍA OFTÁLMICA
Caja con un frasco multidosis de 5 ml
con receta
Perros; Gatos
Gentamicina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 15 días; Indicaciones especie Gatos: Queratoconjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Conjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Queratoconjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Conjuntivitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación local
Autorizado, 577206 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: SOLIGENTAL 3000 UI/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros FRANCE Fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros FRANCIA LABIANA LIFE SCIENCES, S.A C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada Terrassa 08228 Barcelona ESPAÑA Representante Local VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950- Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SOLIGENTAL 3000 UI/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA Gentamicina ......................................................................... 3000 UI (en forma de sulfato) EXCIPIENTES: Edetato de disodio, Acido parahidroxibenzoico. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Perros y gatos: Tratamiento curativo de conjuntivitis y queratoconjuntivitis bacterianas provocadas por bacterias sensibles a la gentamicina, evidenciadas mediante antibiograma. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina u a otros aminoglucósidos. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones puede presentarse algún caso de intolerancia local (reacciones inflamatorias conjuntivales) al inicio del tratamiento. Estos signos son muy leves y siempre transitorios y desaparecen espontáneamente sin tratamiento específico. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este pro Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SOLIGENTAL 3000 UI/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Gentamicina ......................................................................... 3000 UI (en forma de sulfato) EXCIPIENTES: Edetato de disodio ............................................................... 5,00 mg Acido parahidroxibenzoico ................................................... 0,90 mg Excipiente ....................................................................... csp 1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución acuosa estéril 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos: Tratamiento curativo de conjuntivitis y queratoconjuntivitis bacterianas provocadas por bacterias sensibles a la gentamicina, evidenciadas mediante antibiograma. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina u otros aminoglucósidos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Para evitar cualquier contaminación de la solución, volver a cerrar el frasco tras su utilización. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Las personas con hipersensibilidad conocida a los aminoglucósidos deberían evitar el contacto con el producto. Lavarse las manos después de su uso. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En raras ocasiones puede presentar Lugege kogu dokumenti