Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
G04BD08
Solifenacini succinas
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05350586002857
2021-04-23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SOLIFENACIN ALVOGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Solifenacini succinas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Solifenacin Alvogen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Solifenacin Alvogen 3. Jak przyjmować lek Solifenacin Alvogen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Solifenacin Alvogen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLIFENACIN ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Solifenacin Alvogen należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. Solifenacin Alvogen stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SOLIFENACIN ALVOGEN _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SOLIFENACIN ALVOGEN: ▪ Jeśli pacjent ma uczulenie (alergię) na solifenacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) ▪ jeśli pacjent nie może oddać moczu lu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solifenacin Alvogen, 5 mg, tabletki powlekane Solifenacin Alvogen, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Solifenacin Alvogen, 5 mg: Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu ( _Solifenacini succinas_ ), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAŁANIU Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Solifenacin Alvogen, 5 mg zawiera 139,35 mg laktozy jednowodnej. Solifenacin Alvogen, 10 mg: Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu ( _Solifenacini succinas_ ), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAŁANIU Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Solifenacin Alvogen, 10 mg zawiera 134,35 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Solifenacin Alvogen, 5 mg to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z napisem „E2” po jednej stronie. Solifenacin Alvogen, 10 mg to różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z napisem „E3” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i(lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku_ Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. _ _ _Dzieci i młodzież_ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności solifenacyny u dzieci i młodzieży, dlatego produktu leczniczego Solifenacin Alvogen nie należy stosować u dzieci i młodzieży. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W p Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը