Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
131I-sodiumiodide
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V10XA01
131I-sodiumiodide
37 - 7400 MBq
kapseli terapiaan
Kaupan: 37 - 7400 MBq
Resepti: 37 - 7400 MBq
natriumjodidi(131I)
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
1/14 PAKKAUSSELOSTE SODIUM IODIDE (I-131) HOITOKÄYTTÖÖN 37-7400 MBQ KOVA KAPSELI natriumjodidi ( 131 I) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny radiolääkehoitoasi valvovan erikoislääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä radiolääkehoidon erikoislääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Sodium iodide ( 131 I) hoitokäyttöön -valmistetta 3. Miten Sodium iodide (I–131) hoitokäyttöön -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SODIUM IODIDE (I – 131) HOITOKÄYTTÖÖN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sodium iodide ( 131 I) hoitokäyttöön on lääke, jolla hoidetaan aikuisten, lasten ja nuorten - kilpirauhaskasvaimia - kilpirauhasen liikatoimintaa. Tämän lääkevalmiste sisältää natriumjodidia ( 131 I), radioaktiivista ainetta, joka kertyy tiettyihin elimiin, mm. kilpirauhaseen. Tämä lääkevalmiste on radioaktiivinen, mutta lääkärisi ovat katsoneet, että lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin säteilyn mahdollisesti aiheuttama haitta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT SODIUM IODIDE (I – 131) HOITOKÄYTTÖÖN -VALMISTETTA SODIUM IODIDE (I – 131) HOITOKÄYTTÖÖN -VALMISTETTA EI SAA KÄYTTÄÄ POTILAALLE - joka on allerginen natriumjodidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - joka on raskaana - joka imettää - jolla on nielemisvaikeuksia - jolla on ruokatorven tukos - jolla on äkillinen mahatulehdus (akuutti gastr read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sodium iodide (I-131) hoitokäyttöön 37-7400 MBq kova kapseli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 37–7 400 MBq natriumjodidia ( 131 I) kalibrointiajankohtana. Jodi-131 valmistetaan fissiolla uraani-235:stä ydinreaktorissa. Jodi-131:n puoliintumisaika on 8,02 vuorokautta. Se hajoaa stabiiliksi ksenon-131:ksi lähettäen gammasäteilyä energioilla 365 keV (81 %), 637 keV (7,2 %) ja 284 keV (6,1 %) ja beetasäteilyä suurimmalla mahdollisella energialla 606 keV. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 63,5 mg natriumia ja 23 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Läpikuultava kova liivatekapseli, joka sisältää väriltään valkoisesta vaaleanruskeaan vaihtelevaa jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Radioaktiivisella jodilla hoidetaan aikuisten ja lasten kilpirauhassairauksia: - kilpirauhasen liikatoiminta: Basedowin (Gravesin) taudin, toksisen monikyhmyisen struuman tai yksittäisen struumakyhmyn hoitoon - papillaarisen ja follikulaarisen kilpirauhassyövän ja etäpesäkkeiden hoitoon. Natriumjodidi ( 131 I) -hoitoon yhdistetään usein kirurgisia toimenpiteitä ja kilpirauhaslääkitys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Radioaktiivisia lääkkeitä saavat vastaanottaa, käyttää ja antaa potilaille vain valtuutetut henkilöt näihin tarkoituksiin varatuissa tiloissa (ks. kohta 6.6) Annostus Annettava aktiivisuus määritellään kliinisen arvioinnin perusteella. Hoitovaikutus ilmenee vasta useiden viikkojen kuluttua hoidon antamisesta. Kapselin aktiivisuus on määritettävä ennen käyttöä. _Aikuiset _ Kilpirauhasen liikatoiminnan hoito Jos lääkehoito ei onnistu tai se on mahdotonta, voidaan kilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon antaa radioaktiivista jodidia. Kilpirauhasen toiminta on aina normalisoitava mahdollisuuksien mukaan hoidolla ennen kuin kilpirauhasen liikatoimintaa hoidetaan radiojodilla. Annettava aktiivisuus riippuu diagnoosista read_full_document