SOBREPIN AEROSOL

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Sobrerolo

MAH:

PHARM@IDEA S.R.L.

ATC_code:

R05CB07

INN:

Sobrerolo

units_in_package:

" 40 MG/ 3 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 10 CONTENITORI MONODOSE DA 3 ML; " ADULTI 60 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTR

class:

N

therapeutic_area:

Sobrerolo

leaflet_short:

038403022 - BAMBINI 30 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE DA 2 ML - Revocato; 038403010 - ADULTI 60 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE DA 4 ML - Revocato; 038403034 - 40 MG/ 3 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 3 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOBREPIN AEROSOL 40 MG/3 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Sobrerolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SOBREPIN AEROSOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOBREPIN AEROSOL
3.
Come usare SOBREPIN AEROSOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOBREPIN AEROSOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È SOBREPIN AEROSOL E A COSA SERVE
Il principio attivo di Sobrepin aerosol è il sobrerolo, un
mucolitico.
Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in
eccesso nelle
affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOBREPIN AEROSOL
NON USI SOBREPIN AEROSOL
-
se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere
“Gravidanza e
allattamento”).
-
nei bambini d’età inferiore ai 30 mesi
-
nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
-
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SOBREPIN AEROSOL.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE:
Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOBREPIN AEROSOL 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOBREPIN AEROSOL 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare
Principio attivo: Sobrerolo 40 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell'apparato respiratorio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione
4.4)
40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare:
1 contenitore monodose per ogni
inalazione o cateterismo tubarico
aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.
Popolazione pediatrica
SOBREPIN AEROSOL è controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere
paragrafo 4.3)
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.Il farmaco è controindicato:
-
nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi
-
nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini
d‘età inferiore ai
30 mesi. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è
limitata in questa
fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie
respiratorie. Essi
non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 30
mesi (vedere
paragrafo 4.3)
Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave
insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di
broncospasmo,
nonché in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca un aumento
della
rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio,
sia attraverso il
riflesso
della
tosse.
Pertanto,
è
previsto
un
aumento
della
tosse
e
dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso
della tosse e