SNUP

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

ksilometazolin

MAH:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC_code:

R01AA07

INN:

ksilometazolin

dosage:

0.5mg/mL

pharmaceutical_form:

sprej za nos, rastvor

units_in_package:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa sprej pumpom, 1x10mL

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

STADA ARZNEIMITTEL AG

leaflet_short:

JKL: 7110404

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-03-04

PIL

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SNUP
®
, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SNUP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek SNUP
3.
Kako se primenjuje lek SNUP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SNUP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SNUP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SNUP sprej za nos, rastvor, sadrži aktivnu supstancu
ksilometazolin koja sužava krvne sudove sluznice
nosa i time dolazi do smanjenja otoka i veće prohodnosti nosnih
kanala.
Lek
se
koristi
za
olakšanje
simptoma
kod
kongestije
nazalne sluzokože
(otečenost
sluzokože
nosa),
perenijalnog (hroničnog) i alergijskog rinitisa (uključujući
polensku groznicu), kao i sinuzitisa ( zapaljenja
sinusa).
Lek SNUP, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor namenjen je deci uzrasta 6
- 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SNUP
LEK SNUP NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci
ovog
leka (navedene u odeljku 6);

Ako imate tzv. suvo zapaljenje nosne sluznice (_rhinitis sicca_);

Ako Vam je hirurški odstranjena hipofiza kroz nos (transsfenoidalna
hipofizektomija) ili
ako ste
imali bilo koju hiruršku intervenciju u blizini tvrde moždanice
(_dura mater

SPC

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SNUP
®
, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 0,5 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna aplikacija leka (oko 0,09 mL rastvora) sadrži 0,045 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Sprej za nos, rastvor je bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluznice, perenijalnog i
alergijskog rinitisa (uključujući
polensku groznicu) i sinuzitisa.
Lek SNUP sprej za nos, rastvor 0,5 mg/mL namenjen je deci uzrasta od 6
do 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina:_ prema potrebi ubrizgati do 3 puta
dnevno po jednu dozu SNUP 0,5 mg/mL
sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Lek SNUP 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže
od 5 dana.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Suvo zapaljenje nosne sluznice (_rhinitis sicca_)

Stanje posle transfenoidalne hipofizektomije ili drugih hirurških
zahvata tokom kojih je izložena
tvrda moždanica (_dura mater_)

Deca uzrasta do 6 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Prijavljeni su izolovani slučajevi teških neželjenih reakcija
(posebno apneje) posle primene terapijskih doza.
Predoziranje treba izbeći na svaki mogući način.
Pacijenti sa takozvanim sindromom produženog QT intervala koji
koriste ksilometazolin, mogu biti u
povećanom riziku od nastanka ozbiljnih ventrikularnih aritmija.
2 od 5
Lek SNUP sprej za nos, rastvor se može primenjivati samo posle
pažljive procene odnosa koristi/rizika kod
pacijenata:

Koji su na terapiji inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitorima)
ili drugim lekovima sa
potencijalnim