Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylprednisoloni aceponas
Skin Care Pharma GmbH
D07AC14
Methylprednisoloni aceponas
1 mg/ml
Roztwór na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449018; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449001
2026-03-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ _Methylprednisoloni aceponas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę 3. Jak stosować Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Skinatan zawiera substancję czynną o nazwie metyloprednizolonu aceponian. Skinatan jest lekiem przeciwzapalnym (kortykosteroidem) przeznaczonym do stosowania na skórę głowy u dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Lek Skinatan jest stosowany w leczeniu zapalnych i swędzących dermatoz skóry głowy, takich jak: atopowe zapalenie skóry (neurodermit), wyprysk łojotokowy, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk pieniążkowaty oraz nieokreślony wyprysk u dorosłych w wieku powyżej 18 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ: − jeśli pacjent ma uczulenie na metyloprednizolonu aceponian (MPA) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 1 mg metyloprednizolonu aceponianu _(Methylprednisoloni aceponas)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę. Przezroczysty, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zapalnych i swędzących dermatoz skóry głowy, takich jak: atopowe zapalenie skóry (neurodermit), wyprysk łojotokowy, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk pieniążkowaty oraz nieokreślony wyprysk u dorosłych w wieku powyżej 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę należy stosować miejscowo. Należy nakładać go raz na dobę przez zakroplenie i delikatne roztarcie w miejscach zajętych chorobą. Dorośli Okres stosowania u dorosłych na ogół nie powinien przekraczać 4 tygodni. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA − Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. − Występowanie procesów gruźliczych lub kiłowych. − Zakażenia wirusowe (takie jak opryszczka lub ospa wietrzna/półpasiec). − Trądzik różowaty. − Okołoustne zapalenie skóry. − Owrzodzenia. − Trądzik pospolity. − Zanikowe choroby skóry oraz odczyn poszczepienny w obszarze przewidzianym do leczenia. − Bakteryjne i grzybicze choroby skóry (patrz punkt 4.4). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 2 Glikokortykosteroidy należy stosować w możliwie jak najmniejszej dawce i tylko tak długo, jak jest to bezwzględnie konieczne do osiągnięcia i utrzymania pożądanego działania terapeutycznego. Ponadto konieczne jest odpowiednie leczeni read_full_document