Skinatan 1 mg/ml Roztwór na skórę

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Methylprednisoloni aceponas

متاح من:

Skin Care Pharma GmbH

ATC رمز:

D07AC14

INN (الاسم الدولي):

Methylprednisoloni aceponas

جرعة:

1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Roztwór na skórę

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449018; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449001

الوضع إذن:

2026-03-04

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Methylprednisoloni aceponas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinatan, 1 mg/mL, roztwór
na skórę
3.
Jak stosować Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Skinatan zawiera substancję czynną o nazwie metyloprednizolonu
aceponian. Skinatan jest lekiem
przeciwzapalnym (kortykosteroidem) przeznaczonym do stosowania na
skórę głowy u dorosłych
w wieku powyżej 18 lat.
Lek Skinatan jest stosowany w leczeniu zapalnych i swędzących
dermatoz skóry głowy, takich jak:
atopowe zapalenie skóry (neurodermit), wyprysk łojotokowy,
kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk
pieniążkowaty oraz nieokreślony wyprysk u dorosłych w wieku
powyżej 18 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR
NA SKÓRĘ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SKINATAN, 1 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na metyloprednizolonu aceponian (MPA) lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 1 mg metyloprednizolonu aceponianu
_(Methylprednisoloni aceponas)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zapalnych i swędzących dermatoz skóry głowy, takich jak:
atopowe zapalenie skóry (neurodermit),
wyprysk łojotokowy, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk
pieniążkowaty oraz nieokreślony wyprysk
u dorosłych w wieku powyżej 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę należy
stosować miejscowo. Należy nakładać go raz
na dobę przez zakroplenie i delikatne roztarcie w miejscach zajętych
chorobą.
Dorośli
Okres stosowania u dorosłych na ogół nie powinien przekraczać 4
tygodni.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu Skinatan, 1 mg/mL, roztwór
na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie
są dostępne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
−
Występowanie procesów gruźliczych lub kiłowych.
−
Zakażenia wirusowe (takie jak opryszczka lub ospa
wietrzna/półpasiec).
−
Trądzik różowaty.
−
Okołoustne zapalenie skóry.
−
Owrzodzenia.
−
Trądzik pospolity.
−
Zanikowe choroby skóry oraz odczyn poszczepienny w obszarze
przewidzianym do leczenia.
−
Bakteryjne i grzybicze choroby skóry (patrz punkt 4.4).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Glikokortykosteroidy należy stosować w możliwie jak najmniejszej
dawce i tylko tak długo, jak jest to
bezwzględnie konieczne do osiągnięcia i utrzymania pożądanego
działania terapeutycznego.
Ponadto konieczne jest odpowiednie leczeni