Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Octréotide 0,053 mg/ml - Eq. Octréotide 0,05 mg/ml
Chemi S.p.A.
H01CB02
Octreotide Acetate
0,05 mg/ml
Solution injectable
Acétate de Octréotide
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Octreotide
CTI code: 443746-03 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443746-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3109667 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443746-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-10-11
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR SIROCTID 0,05 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE SIROCTID 0,1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE SIROCTID 0,5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Octréotide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Siroctid et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Siroctid 3. Comment utiliser Siroctid 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Siroctid 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SIROCTID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Siroctid est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l'organisme, et qui diminue l'effet de certaines hormones, comme l'hormone de croissance. L'avantage de Siroctid par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps. SIROCTID EST UTILISÉ : dans l' ACROMÉGALIE , une affection dans laquelle l'organisme fabrique trop d'hormone de croissance. Normalement, l'hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. Un excès d'hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau des mains et des pieds Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Siroctid 0,05 mg/ml solution injectable en seringue préremplie Siroctid 0,1 mg/ml solution injectable en seringue préremplie Siroctid 0,5 mg/ml solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque seringue préremplie de 1 ml de solution injectable contient acétate d'octréotide équivalent à 0,05 mg d'octréotide. Chaque seringue préremplie de 1 ml de solution injectable contient acétate d'octréotide équivalent à 0,1 mg d'octréotide. Chaque seringue préremplie de 1 ml de solution injectable contient acétate d'octréotide équivalent à 0,5 mg d'octréotide. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de solution (c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium »). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide et incolore 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie. Siroctid est également indiqué chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie. Soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde (voir rubrique 5.1). Siroctid n'est pas un médicament anticancéreux et n’est pas un traitement curatif pour ces patients. Prévention des complications de la chirurgie pancréatique. Traitement en urgence, et prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastrooesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Siroctid doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérot Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը