Sirdalud 2 mg - Tabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

TIZANIDIN HYDROCHLORID

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

M03BX02

INN:

TIZANIDINE HYDROCHLORIDE

units_in_package:

30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Tizanidin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1986-12-12

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIRDALUD 2 MG - TABLETTEN
Tizanidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sirdalud und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sirdalud beachten?
3.
Wie ist Sirdalud einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sirdalud aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIRDALUD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Sirdalud ist Tizanidin und führt zu einer
Verminderung von erhöhter
Muskelspannung.
Sirdalud wird angewendet bei Erwachsenen bei:
-
erhöhtem Spannungszustand der Muskulatur infolge von Schädigungen
des Nervensystems wie
multipler Sklerose, chronischer Rückenmarksschädigung als Folge von
Wirbelsäulenveränderungen, Rückenmarkserkrankungen, nach
Schlaganfällen und
Gehirnlähmung.
-
schmerzhaften Muskelverspannungen wie bei Schädigungen der
Wirbelsäule, Verkrampfungen
der Halsmuskulatur (Schiefhals) und des Lendenbereiches (Hexenschuss,
Muskelverspannungen
nach operativen Eingriffen an Gelenken, etc.).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIRDALUD BEACHTEN?
Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Sie können
von den allgemeinen
Informationen in dieser Gebrauchsinformation abweichen

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sirdalud 2 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält: 2 mg Tizanidin als Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 80
mg Laktose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten mit einer Bruchrille und dem
Aufdruck „OZ“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
SIRDALUD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER SPASTIZITÄT INFOLGE
NEUROGENER STÖRUNGEN wie Multiple
Sklerose, chronische Myelopathie, degenerative
Rückenmarkserkrankungen, apoplektischer Insult und
infantile Zerebralparese.
SCHMERZHAFTE MUSKELSPASMEN

bei
statischen
und
funktionellen
Störungen
im
Bereich
der
Wirbelsäule
(z.B.
Zervikal-
und
Lumbalsyndrome wie Tortikollis oder Lumbago)

postoperativ, z.B. nach Eingriffen wegen Diskushernie oder
Osteoarthritis der Hüfte
Sirdalud ist nur bei Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sirdalud besitzt einen engen therapeutischen Index und zeigt bei den
Tizanidin-Konzentrationen im Serum
eine große Variabilität zwischen den Patienten; daher ist es
wichtig, die Dosis an die Bedürfnisse des
Patienten anzupassen. Durch eine niedrige Anfangsdosis von 2 mg
dreimal täglich kann das Risiko für
Nebenwirkungen verringert werden.
Die Dosierung soll dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Sirdalud Tabletten können mit
oder ohne Essen eingenommen werden.
2
SPASTIZITÄT INFOLGE NEUROGENER STÖRUNGEN: Die initiale Tagesdosis
soll 6 mg, auf drei Einzelgaben verteilt,
nicht überschreiten. Diese Dosis kann schrittweise in
halbwöchentlichen oder wöchentlichen Intervallen
um 2 bis 4 mg erhöht werden.
In der Langzeit