Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 40 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5740857 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Comercializado
Autorizado
2018-02-28
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Generis Phar 3. Como tomar Sinvastatina Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Sinvastatina Generis Phar e para que é utilizado Sinvastatina Generis Phar é um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol total, o colesterol “mau” (Colesterol LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Além disso, Sinvastatina Generis Phar aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Deve manter uma dieta redutora de colesterol enquanto tomar este medicamento. Sinvastatina Generis Phar faz parte de uma classe de fármacos chamados estatinas. Sinvastatina Generis Phar é usado em paralelo com uma dieta, se tem: um nível alto de colesterol no seu sangue (hipercolesterolemia primária) ou níveis elevados de gordura no seu sangue (dislipidemia mista) uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que aumenta o nível de colesterol no seu sangue. Pode ainda receber outros tratamentos. uma doença cardíaca coronária (DCC) ou está em risco elevado de DCC (por q read_full_document
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 40 mg de sinvastatina. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada Um comprimido revestido por película de 40 mg contém 280 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sinvastatina Generis Phar 40 mg: Comprimidos revestidos por película, rosa, redondos e biconvexos com “SI” gravado de um lado e “40” do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício físico, redução de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante da dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, aférese das lipoproteínas de baixa densidade [LDL]) ou no caso de tais tratamentos não serem adequados. Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica manifesta ou com diabetes mellitus, tanto com níveis de colesterol normais como elevados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapias cardioprotetoras (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração O intervalo posológico é de 5 a 80 mg/dia administrados por via oral, numa dose única, ao final da tarde. Os ajustes à posologia, quando necessários, devem ser APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED feitos em intervalos não inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados numa única dose ao final da tarde. A dose de 80 mg só é recomendada em doentes com hipercolesterolemia grave e read_full_document